Приказ 378н
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н
Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (ред. от 31.10.2017)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Минздрав внес изменения в правила предметно-количественного учета (скачать приказ)
Новым приказом министерство здравоохранения утверждает несколько поправок в порядке обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Приказ № 149н от 05.04.18 зарегистрирован Минюстом и опубликован 3 мая.
Изменения приказа Минздрава №149н касаются пункта 2 правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ (приказ Минздрава № 378н от 17.06.13).
Теперь предметно-количественный учет лекарственных препаратов, необходимо вести записи в специальных журналах (из списков II, III и IV), в соответствии с постановления Правительства № 644 от 4.11.06 и № 419 от 9.06.10 добавлены «комбинированные лекарственные препараты, которые содержат кроме наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров и другие фармакологически активные вещества, в отношении которых в соответствии с п. 4 ст. 2 Федерального закона № 3 ФЗ от 8.01.98 предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении НС, ПВ и их прекурсоров, содержащихся в них».
Аналогичный пункт про комбинированные препараты добавили и в порядок включения лекарственных средств в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (приказ Минздрава № 30н от 20.01.14).
Есть и исключительно формальная поправка. Теперь внесению в перечень лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету входят все ЛС, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в списки II, III и IV, подлежащие любому виду контроля в Российской Федерации. Ранее в приказе был список нормативных актов, согласно которым вводится контроль над теми или иными веществами. Теперь же список заменен обобщающей формулировкой «любому виду контроля».
Кроме этого, в I раздел приказа предметно-количественного учета № 183н от 22.04.14 вносятся изменения, согласно которым предметно-количественному учету подлежат все лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами, даже если эти сочетания не включены в перечень отдельной позицией. Ранее под ПКУ не подпадали сочетания наркотических или психотропных веществ с не состоящими ни в каких списках фармакологически активными веществами. Теперь согласно изменениям предметно-количественного учета в 2018 году— любые сочетания из раздела I подлежат ПКУ. Более подробно об изменениях, вносимых приказом 149н, читайте в статье Самвела Григоряна «Тонкости приказа 149н»
Фармацевтический форум для фармацевтических работников — PharmForum.ru
Фармацевтический форум www.pharmforum.ru создан для работников фармации: провизоров, фармацевтов, заведующих и директоров аптек. Спрашиваем, обсуждаем, разъясняем и помогаем друг другу в нашем деле! Фармацевтический форум — место встречи профессионалов!
- Список форумов‹Дела аптечные‹Вопросы фармацевтического законодательства
- Изменить размер шрифта
- Сообщить другу
- Версия для печати
- FAQ
- • Регистрация
- • Вход
Профи » 11 сен 2013, 18:09
ПилюлькаЯ » 11 сен 2013, 20:29
аптека гб №2 » 12 сен 2013, 06:07
АптекА » 13 сен 2013, 10:39
Приложение N 1 к приказу Минздрава РФ от N 378н
1 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N В соответствии с пунктом (3) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю: Утвердить: правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 1; правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 2. Приложение N 1 к приказу Минздрава РФ от N 378н Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее — лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние. Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587). 2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации , осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 1
2 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 , и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 . Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953). Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее — журналы учета): 1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам; 2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам; 3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам. 4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. 5. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность. Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 2
3 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N Приложение N 1 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от N 378н (наименование производителя лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (наименование лекарственного средства для медицинского применения) (дозировка, лекарственная форма, единица измерения) Месяц Остаток на 1-е число От кого получен о Приход N и дата документ а Количест во Всего за приходу с остатком Кому отпущено Расход N и дата документ а Количеств о Всего расход за месяц Остаток по журналу учета на конец Фактически й остаток на конец Подпись уполномо ченного лица Январь Февраль Март Апрель Май Июнь и Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 3
4 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N т.д. Приложение N 2 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от N 378н (наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (наименование лекарственного средства для медицинского применения) (дозировка, лекарственная форма, единица измерения) Месяц Остаток на 1-е число Приход Поставщик, N и дата документа Количе ство Всего за приходу с остатком Виды расхода Расход и т.д. Расход за каждому виду отдельно Всего за всем видам расходов Остаток по журналу учета на конец Фактичес кий остаток на конец Подпись уполном оченного лица Январь по рецептам Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 4
5 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N по требования м Февраль и т.д. по рецептам по требования м Приложение N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от N 378н (наименование медицинской организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на медицинскую деятельность) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (наименование лекарственного средства для медицинского применения) (дозировка, лекарственная форма, единица измерения) Месяц Остаток Приход Всего за Расход Всего Остаток Фактическ Подпись Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 5
6 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N на 1-е число От кого получен о N и дата документ а Количест во приходу с остатком Дата выдачи N медицинс кого документ а (Ф.И.О. больного) Количест во расход за месяц по журналу учета на конец ий остаток на конец уполномоч енного лица Январь Февраль Март Апрель Май Июнь и т.д. Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 6
7 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N Приложение N 2 к приказу Минздрава РФ от N 378н Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно — журналы учета, лекарственные средства). Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587). 2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации . Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953). 3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 , и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 . Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год. 5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя). 6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 7
8 Приказ Минздрава РФ от N 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ N Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. 8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. 9. На последнее число каждого лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. 10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. 11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). Адаптация и дизайн документа: МПЦ «Парацельс» 8
Приложение N1 Приказа N 785 от 14 декабря 2005 года содержит перечень лекарственных средств, которые подлежат предметно – количественному учету в организациях оптовой торговли, аптечных учреждениях, медицинских организациях.
Это так называемый Список N 2 — наркотические и психотропные вещества, Список N 3 – психотропные вещества и Список N4 четыре — прекурсоры наркотических и психотропных веществ.
Данный перечень содержит и иные наименования лекарственных препаратов, которые подлежат предметно – количественному учету. Формы журнала и порядок их ведения применительно к данным Спискам пределен Постановлениями Правительства номер 644 и номер 419.
В перечне лекарственных средств, подлежащих предметно – количественного учета имеются и иные лекарственные средства, которые не внесены в данные Списки.
С 25 июня 2013 года в Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; » были внесены изменения , и новым лицензионным требованием стало ведение специальных журналов в отношении лекарственных средств, подлежащих предметно – количественному учету.
Так как в отношении Списков 2, 3, 4 порядок и формы ведения журналов уже есть, то в отношении тех лекарственных препаратов, которые были изложены в Приказе 785, данных форм не существовало.
Приказ N 378н и установил формы журналов, порядок и правила их ведения.
Таким образом, в настоящее время имеются все формы документов и порядок введения данных журналов, который необходим в качестве выполнения нового лицензионного требования, которое вступило в силу с 25 июня 2013 года.
Тем медицинским организациям, которые работают со списками 2, 3, 4 и дополнительным списком лекарственных средств, подлежащих предметно – количественному учету, с Приказом 378н от 17.06.2013 года необходимо ознакомиться и выполнять его требования, потому что невыполнение при проверке лицензирующим органом повлечет меры административной ответственности.
Лишние имущественные потери медицинским организациям совершенно ни к чему.
Приказ 378н пока не вступил в законную силу.
О вступление его в законную силу мы сообщим дополнительно.
Следите за блогом.
Обновление от 8 сентября 2013 года
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» вступил с силу с 8 сентября 2013 года.
Журнал предметно-количественного учета, приказ 378н
В материале рассмотрим особенности предметно-количественного учета в медучреждениях, журналы ПКУ, приказ 378н, а также подробно осветим вопросы и тонкости заполнения документации по ПКУ.
Предметно-количественный учет отдельных медикаментов обязателен во всех медучреждениях. Правила ведения журналов учета лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ №378н от 17.06.2013 г.
Рассмотрим подробнее тонкости заполнения журналов ПКУ.
Из статьи Вы узнаете:
Приказ 378н: предметно-количественный учет ЛС
Согласно приказу 378н, предметно-количественный учет медикаментов ведется как в медучреждениях, так и в аптеках. Однако заполнение журнала ПКУ в учреждении здравоохранения имеет свои нюансы.
В первую очередь руководитель издает внутренний приказ по учреждению, которым назначает сотрудника, ответственного за осуществление ПКУ и фиксировать приход и расход препаратов в учетно-отчетной документации.
Приказ Минздрава России N 378н (последняя редакция)
Форма журнала ПКУ является единой для всех медорганизаций, поэтому ответственный сотрудник должен четко следовать правилам его ведения.
Оборот лекарств в медорганизации: что нужно знать главной медсестре
- Оформите локальными актами ответственных за работу с лекарствами и места хранения медикаментов.
- Не усложняйте процедуру учета препаратов, требуя заполнения ненужных форм документов.
- Наведите порядок в местах хранения лекарств и проинструктируйте персонал о том, как избежать ошибок в работе с медикаментами.
- Полный алгоритм действий, а также готовые для скачивания форму журналов и памятка медработнику по хранению лекарств в отделениях доступны клиентам и пользователям по демодоступу журнала «Главная медсестра».
Правила ведения журналов учета лекарственных средств
Журнал ПКУ заводится сроком на 1 год. Он заканчивается в конце декабря, а с января заводится новый документ. Допустимо ведение журнала как на бумажном носителе, так и в электронном формате.
Существует два варианта ведения бумажного журнала ПКУ:
- Заказать и купить в типографии готовый документ;
- Самостоятельно набрать, распечатать и сшить журнал из отдельных листков, которые затем нумеруются и скрепляются печатью учреждения и подписью главврача.
Электронный учетный журнал ведется по-другому – учет осуществляется на электронном носителе, а заполненные странички журнала каждый месяц распечатываются и сшиваются. Когда календарный год подойдет к концу, сброшюрованные листы нумеруются и оформляются в журнал, который затем опечатывается и заверяется подписями ответственного лица, главврача и печатью лечебного учреждения.
Лицо, ответственное за учет медикаментов:
- каждый день фиксирует в журнале все приходно-расходные операции с ними;
- ежедневно заносит в учетную документацию расход лекарственных средств;
- при поступлении новых медикаментов в отделение заносит в журнал записи по каждому их них в соответствии с накладными (указывается номер накладной и дата поступления препаратов).
►Подробнее о предметно-количественном учете читайте здесь:
Как вносить исправления в журнал и делать сверку
Выше уже упоминалось, что нормативный документ, регулирующий ведение журналов ПКУ – приказ №378н от 17.06.2013 г. Согласно ему, по истечении каждого календарного месяца все записи об оставшихся медикаментах сверяются с их фактическим числом в журнале ПКУ, информация о сверке заносится в журнал. Если в журнале допущена ошибка, ответственное лицо должно внести исправления.
Это делается следующим образом:
- некорректная запись аккуратно зачеркивается;
- рядом с ней пишется правильная запись;
- исправление заверяется пометкой «исправленному верить» и подписью ответственного сотрудника.
Незаверенные исправления и подчистки в документе недопустимы.
Как хранить журнал ПКУ
Действующий журнал предметно-количественного учета хранится в сейфе или металлическом шкафчике, ключи от которого находятся у уполномоченного лица. В одном месте с ним должны храниться оригиналы и копии накладных – они сшиваются вместе в хронологическом порядке.
По истечении года окончившийся журнал ПКУ передается в архив учреждения – здесь он хранится 3 года.
Как в журнале отмечать отпуск препаратов стационарным больным
Сведения о выписанном больному лекарстве отмечаются в его карте.
В ней указывается:
- Название лекарства.
- В какое время или с периодичностью в сколько часов нужно принимать препарат.
- Дозировка.
- Сколько времени пациенту необходимо принимать данный препарат.
Информация о лекарствах, выданных на руки пациентам, также заносится в журнал ПКУ – дата назначения, фамилия и инициалы больного, номер его медкарты, количество отпущенного лекарства. Если лекарства выдаются пациентам ежедневно, то и записи также должны производиться каждый день.
Как в журнале предметно-количественного учета отразить проведение сверки остатка ЛС
Правила ведения журнала учета не дают однозначного ответа на вопрос, как и где в документе ставится отметка о выполненной сверке медикаментов.
В одних случаях она проставляется в его конце, в других – при оформлении записей по приходно-расходным операциям.
Однако этими же правилами не предусмотрена такая возможность занесения отметок о сверках препаратов в конец журнала, следовательно, более верным решением является их проставление при оформлении записей по операциям.
ПКУ спирта этилового в медорганизации
В рекомендации Справочной системы «Главная медсестра» эксперт подробно рассказала, как вести предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации.
Татьяна Мороз, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармации ФГБОУ дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России:
До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения», некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня. Рекомендация подскажет, как вести учет движения (приход и расход) спирта этилового в отделениях медорганизаций при выдаче на посты и другие подразделения.
Рекомендация доступна подписчикам и пользователям демодоступа.
Сохранить разъяснения
Как правильно зафиксировать акт сверки в журнале ПКУ
Все операции с медикаментами регистрируются по каждому отдельному наименованию, включая приход и расход отдельных лекформ и дозировок.
Если журнал ПКУ ведется в электронном формате, и данные о сверке вносятся в конец каждый месяц, ведение листов журнала будет неверным.
Правильнее поступать следующим образом:
- в последний день месяца производится сверка остатков препаратов на основании данных учетных документов и фактического числа лекарств;
- запись о сверке заносится в сам журнал ПКУ – она будет следующей после последней записи о приходно-расходных операциях с препаратом (включая дозировку и лекарственную форму).
Если за месяц операций по какому-либо препарату не было, то запись о сверке в распечатанном электронном журнале в конце месяца будет единственной.
Занесение в журнал отметок о сверке после последней записи существенно облегчает порядок ведения документа, в то время как внесение таких отметок в конец журнала делает процедуру более сложной.