Информация с сайта Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Информация с сайта Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
В этой теме форума, мы постараемся дать справочную информацию с сайта Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, или о материалах, расположенных на данном сайте, которые прямо касаются нашей специальности.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти».
Федеральной службе передана часть функций Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации, Министерства по антимонопольной политике Российской Федерации.
Федеральная служба осуществляет свою деятельность согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2004 г. № 154 «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», и на основании Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».
Федеральная служба является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации, защиты прав потребителей на потребительском рынке.
Правовые основы деятельности Федеральной службы установлены федеральными законами «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «О защите прав потребителей», другими нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Федеральная служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и иными организациями.
В Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека образовано 89 территориальных управлений и 90 Центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации.
Онищенко Геннадий Григорьевич
Назначен Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 12 марта 2004 г.
Онищенко Г. Г. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-профилактическое дело.
Работал врачом-эпидемиологом, главным врачом санитарно-эпидемиологической станции, советником Совета Министров РСФСР, заместителем Председателя Государственного комитета госсанэпиднадзора Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации — Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации.
Доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН, Заслуженный врач Российской Федерации.
Шестопалов Николай Владимирович
Назначен заместителем Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 6 апреля 2004 г.
Шестопалов Н. В. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-профилактическое дело.
Работал санитарным врачом, главным врачом санитарно-эпидемиологической станции в г. Минске, Москве, начальником управления Государственного комитета госсанэпиднадзора Российской Федерации, заместителем руководителя Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России.
Доктор медицинских наук, профессор.
Гульченко Людмила Павловна
Назначена заместителем Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 22 апреля 2004 г.
Гульченко Л. П. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-профилактическое дело.
Работала санитарным врачом санитарно-эпидемиологической станции, инспектором-врачом, заместителем начальника отдела Главного санэпидуправления Минздрава СССР, начальником отдела, заместителем начальника управления Государственного комитета госсанэпиднадзора Российской Федерации, заместителем руководителя Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России.
Кузькин Борис Петрович
назначен заместителем Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 8 ноября 2006 г.
Кузькин Б. П. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-санитарное дело. Работал врачом-бактериологом, заведующим бактериологическим отделением Контрольной лаборатории специального назначения санитарно-эпидемиологической станции Четвертого Главного управления при Минздраве СССР, заведующим эпидемиологическим отделением санитарно-эпидемиологической станции Лечебно-оздоровительного объединения при Совете Министров СССР, заведующим эпидемиологическим отделом Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Медицинского центра при Правительстве Российской Федерации, проходил военную службу на офицерских должностях в федеральных органах государственной охраны, работал заместителем начальника управления — начальником центра биологической безопасности Управления медицинского обеспечения Административной службы Федеральной службы охраны Российской Федерации.
Кандидат медицинских наук, Заслуженный врач Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
Онищенко Геннадий Григорьевич
Заместитель руководителя Федеральной службы
Шестопалов Николай Владимирович
Заместитель руководителя Федеральной службы
Гульченко Людмила Павловна
Заместитель руководителя Федеральной службы
Кузькин Борис Петрович
Помощник руководителя Федеральной службы
Дорофеев Владимир Валентинович
Помощник руководителя Федеральной службы
Щербакова Елена Алексеевна
Управление санитарного надзора
Аксенова Ольга Ивановна
Заместитель начальника Управления
Бокитько Борис Глебович
Заместитель начальника Управления
Горский Андрей Анатольевич
Отдел организации санитарного надзора
Почтарева Елена Сергеевна
Заместитель начальника отдела
Яновская Галина Владиславовна
Заместитель начальника отдела
Гуськов Андрей Сергеевич
Отдел организации надзора за питанием населения
Иванов Геннадий Евгеньевич
Заместитель начальника отдела
Чикина Людмила Владимировна
Отдел организации надзора за радиационной безопасностью
Перминова Галина Сергеевна
Управление эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте
Кривуля Станислав Данилович
Заместитель начальника Управления
Лазикова Галина Федоровна
Заместитель начальника Управления
Ежлова Елена Борисовна
Заместитель начальника Управления
Чистякова Галина Геннадиевна
Отдел организации надзора за инфекционными и паразитарными болезнями
Мельникова Альбина Андреевна
Заместитель начальника отдела
Фролова Наталья Владимировна
Отдел организации надзора за ВИЧ/СПИД
Голиусов Александр Тимофееевич
Заместитель начальника отдела
Дементьева Лариса Александровна
Отдел организации эпдемиологического и санитарного надзора на транспорте
Сторожева Элина Дмитриевна
Заместитель начальника отдела
Осауленко Лидия Николаевна
Отдел организации санитарной охраны территории
Пакскина Наталья Давыдовна
Заместитель начальника отдела
Скударева Ольга Николаевна
Управление организации службы, государственной регистрации и лицензирования
Симкалова Людмила Михайловна
Заместитель начальника Управления
Волков Алексей Александрович
Заместитель начальника Управления
Орлов Михаил Сергеевич
Заместитель начальника Управления
Митрохин Олег Владимирович
Заместитель начальника отдела
Тебиев Сослан Аркадьевич
Заместитель начальника отдела
Самошкин Василий Петрович
Отдел государственной регистрации и лицензирования
Слепченко Алексей Викторович
Заместитель начальника отдела
Пономарева Марина Николаевна
Заместитель начальника отдела
Пугина Светлана Вячеславовна
Корнаков Дмитрий Владимирович
Заместитель начальника отдела
Кузьмичева Наталья Викторовна
Заместитель начальника отдела
Новикова Ольга Владимировна
Управление защиты прав потребителей
Прусаков Олег Владимирович
Заместитель начальника Управления
Лаврова Наталья Юрьевна
Отдел защиты прав потребителей
Дацюк Александр Александрович
Заместитель начальника отдела
Мухина Светлана Валентиновна
Отдел контроля за соблюдением правил релизации товаров, работ, услуг
Агародникова Наталья Сергеевна
Управление нормативно-правового обеспечения
Кулагина Ольга Александровна
Заместитель начальника Управления
Бобринев Евгений Викторович
Отдел нормативно-методического обеспечения
Перель Семен Семенович
Курьянова Татьяна Павловна
Заместитель начальника отдела
Воинов Илья Владиславович
Отдел международного сотрудничества
Начальник отдела Кучеренко Александр Иванович
Обращения и запросы.
Название: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Сокращенное название: Роспотребнадзор.
Адрес: 127994, г. Москва, Вадковский пер., д. 18, строение 5,7.
Телефон: +7 (499) 973-26-90
Электронная почта: [email protected] требуется включение javascript
ОКПО: 00083339, ОГРН: 10477961512, ИНН: 7707515984, КПП: 770701001
Информацию о регистрации письменных обращений и запросов организаций и граждан, поступивших в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, можно получить ежедневно с 9:00 до 18:00 по телефонам: (499) 973-15-88, (499) 973-27-30
На сайт Института выложены Методические рекомендации «Гигиенические требования по ограничению доз облучения детей при рентгенологических исследованиях» ( скачать в раздел «Документы-> Методические рекомендации».
Методические рекомендации подготовлены с целью ознакомления специалистов с комплексом требований по рациональному проведению рентгенологических исследований и обеспечению радиационной безопасности детей в лучевой диагностике.
Методические рекомендации предназначены для специалистов Роспотребнадзора, врачей-рентгенологов и рентгенолаборантов, врачей-педиатров, организаторов здравоохранения, а также студентов педиатрических факультетов медицинских образовательных учреждений.
На сайт Института выложены Методические рекомендации «Регистрация лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению». ( скачать ) в раздел «Документы-> Методические рекомендации».
Методические рекомендации определяют порядок организации работ по регистрации лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате радиационных аварий и инцидентов.
В методических рекомендациях даны определения категорий лиц, подлежащих регистрации, и порядок их регистрации в организациях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Конференция с международным участием.
В соответствии с планом основных организационных мероприятий на 2008 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГУН НИИРГ имени профессора П.В. Рамзаева проводит научно-практическую конференцию с международным участием «Гигиенические аспекты обеспечения радиационной безопасности населения на территориях с повышенным уровнем радиации» в Санкт-Петербурге 15-17 сентября 2008 г.
На нашем сайте, по данной тематике, выложена следующая нормативно-регламентирующая документация, которая находится в разделе «ПУБЛИКАЦИИ», подразделе «НОРМАТИВНО — ПРАВОВЫЕ ДИНЕМЕНТЫ»:
Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое еще как гигиенический сертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение или гигиена) — документ, который подтверждает разрешение органами Министерства Здравоохранения и социального развития РФ (называемое еще как Минздрав или Госсанэпиднадзор) производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин), а также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека. В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия. Кроме того, наличие санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным при ввозе некоторых видов товаров на таможенную территорию РФ. Перечень продукции, на которую необходимо предоставлять санитарно-эпидемиологические заключения для таможни здесь .
Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») и перечень продукции, подлежащей экспертизе, определяются в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ №776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». (взамен этого приказа вышел новый Приказ Минздравсоцразвития № 224 от 19.07.2007г.- смотри раздел «Новости» от 09.08.2007г.)
На данном бланке выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, указанную в приложении № 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В данный перечень входят: пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации. (взамен этого приказа вышел новый Приказ Минздравсоцразвития № 224 от 19.07.2007г.- смотри раздел «Новости» от 09.08.2007г.)
Санитарно-эпидемиологическое заключение может выдаваться территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) на вид деятельности, готовую продукцию либо на технические условия по которым производится продукция. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами Роспотребнадзора (постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 утверждено положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протоколов испытаний, экспертизы нормативной документации и предъявленных документов. На оборотной стороне прописываются гигиенические характеристики продукции, полученные в результате испытаний или значения ПДК.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения от 1 месяца до 5 лет (зависит от вида продукции, от предоставляемых документов, результатов испытаний, решения эксперта проводящего сертификацию).
На данном бланке санитарно-эпидемиологические заключения выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на продукцию, указанную в приложении № 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.
При необходимости, к санитарно-эпидемиологическому заключению оформляют приложение, в котором территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) могут указываться заводы фирмы изготовителя, артикулы или модели продукции, особые условия эксплуатации продукции и т.п.
Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп а и б образец
по делу об административном правонарушении
27 марта 2012 года мировой судья судебного участка № 5 Ленинского района города Нижний Тагил Свердловской области Вяткина О.А., рассмотрев на основании ч. 1 ст. 23.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении
Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил», расположенного по адресу: Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Липовый тракт, 30, ОКПО 39927227, ИНН 6668013200, ОГРН 1026601376218 ,
У С Т А Н О В И Л:
в 10:00 часов главным специалистом-экспертом Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в г. Нижнем Тагиле и Пригородном районе Алхонен А.Р. при обследовании объекта ГБУЗ СО «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил» было обнаружено невыполнение в установленный срок законного предписания Главного государственного санитарного врача по г. Нижнему Тагилу и Пригородному району Бармина Ю.Я. от (п. 11) со сроком исполнения об устранении выявленных нарушений санитарных правил, а именно: не выполнен контроль эффективности работы приточно-вытяжных систем вентиляции в рентгеновских кабинетах, не представлены протоколы проверки.
Ответственность за указанное правонарушение предусмотрена ч. 1 ст.19.5 КоАП РФ.
В судебном заседании законный представитель юридического лица, привлекаемого к административной ответственности , Бирюков П.В., действующий на основании доверенности от , выданной ГБУЗ СО «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил » в лице главного врача Глушаченко Т.В., действующей на основании Устава учреждения, на срок 1 год, предусматривающей полномочия на представление интересов учреждения по делами об административных правонарушениях со всеми правами, предоставленными законом, указал, что с протоколом согласен, пункт 11 предписания от в установленный в нем срок действительно не был выполнен. Невыполнение предписания об устранении выявленных нарушений санитарных правил в установленный срок обусловлено задержкой выделения денежных средств на указанные работы в связи с проверкой сметы распорядителем бюджетных средств (Министерством финансов области). В настоящее время все работы, указанные в п. 11 предписания от , проведены. Кроме того, учреждением уплачен штраф в размере 10 000 рублей, назначенный за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Просил назначить минимальное наказание.
Заслушав представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав представленные материалы по делу об административном правонарушении, а именно: протокол об административном правонарушении от (л.д. 4), копию приказа Управления здравоохранения г. Тагила от «О создании муниципального поликлинического объединения № 3» (л.д. 5), копию приказа ГБУЗ СО «Городская поликлиника №3 город Нижний Тагил » от (л.д. 6), предписание /6968 от года об устранении выявленных нарушений санитарных правил в отношении МУЗ «Городская поликлиника № 3» с отметкой о получении предписания должностным лицом (л.д. 8-9), акт внеплановой выездной проверки Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по области в городе Нижний Тагил и Пригородном районе от (л.д. 10), распоряжение Управления Роспотребнадзора по области о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица от за (л.д. 11), копию приказа Министерства здравоохранения области от о переименовании муниципального учреждения здравоохранения «Городская поликлиника № 3» и утверждении Устава Государственного бюджетного учреждения здравоохранения области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил » в новой редакции (л.д. 14), копию Устава Государственного бюджетного учреждения здравоохранения области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил » (л.д. 15-17), оценив доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу, что в действиях юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил » содержится состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 1 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Согласно диспозиции ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ ответственность за данное правонарушение наступает за невыполнение в установленный срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), об устранении нарушений законодательства.
Федеральным законом от N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ч. 1 ст. 17) предусмотрено, что в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны: выдать предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами; принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
В соответствии с п. 2 ст. 50 Федерального закона № 52 -ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ при выявлении нарушения санитарного законодательства должностные лица, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, имеют право давать юридическим лицам предписания, обязательные для исполнения ими в установленные сроки об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований. Согласно ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно -эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения; осуществлять гигиеническое обучение работников.
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 года N 8 «О введении в действие СанПиН 2.6.1.1192-03» (вместе с «СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы», утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ 14.02.2003года) в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация:
— санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);
— санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;
— санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;
— технический паспорт на рентгеновский кабинет;
— инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
— санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.
Перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте Приложения 7.
Согласно приложения 7:
1. Администрация лечебно-профилактического учреждения разрабатывает медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.
2. Выбор помещений, входящих в состав рентгеновского кабинета (отделения), осуществляется администрацией совместно с рентгенорадиологическим отделением (РРО) (или иной организацией, аналогичной по функциям РРО) региона и согласуется с учреждением санитарно-эпидемиологического надзора.
3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение.
4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:
— Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;
— Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;
— Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
— Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
— Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;
— Акт на скрытые работы;
— Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
— Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
— Протоколы дозиметрических измерений;
— Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;
— Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;
— Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
— Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
— Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
— Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
— Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);
— Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
— Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
— Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
— Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
— Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);
— Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);
— Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (Приложение 4);
— Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы.
5. Рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения, РРО, специалистов санитарно-эпидемиологической службы, а также, при необходимости, представителей строительной, монтажно-наладочной организаций и пр.
6. Экземпляры акта приемки хранятся в лечебно-профилактическом учреждении, органе санитарно-эпидемиологической службы и РРО.
7. На основании акта приемки в эксплуатацию рентгеновского кабинета оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение, являющееся разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на учреждение; рентгеновские кабинеты и аппараты, на которые распространяется действие санитарно-эпидемиологического заключения, условия эксплуатации и ограничительные условия указываются в приложении к бланку установленного образца. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется также на право эксплуатации (хранения) передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.
Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Вина Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил», помимо признания вины, доказана представленными суду письменными доказательствами. Предписание от года, по п. 11 которого со стороны Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил » не выполнены все необходимые мероприятия, является законным, а следовательно, подлежало обязательному исполнению в установленный в нем срок.
При назначении наказания суд учитывает характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, конкретные обстоятельства дела, учитывает суд и то обстоятельство, что в материалы дела не представлены сведения о том, что юридическое лицо ранее привлекалось к административной ответственности.
В качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность, суд учитывает признание вины.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.
Руководствуясь ст. ст. 23.1 ч. 1, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, мировой судья,
Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления данного постановления в законную силу на расчетный счет на 40101810500000010010 в ГРКЦ ГУ Банка России по Свердловской области, г.Екатеринбург, БИК 046577001, ОКАТО 65476000000, код дохода 141 1 16 28000 01 0000 140, назначение платежа: Денежные взыскания (штрафы) за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека и законодательства в сфере защиты прав потребителей, получатель: ИНН 6670083677, КПП 667001001, УФК по Свердловской области (Управление Роспотребнадзора по Свердловской области). Квитанцию об уплате штрафа необходимо представить по адресу: г.Нижний Тагил пр.Мира 56, 3 этаж, каб.4. Разъяснить законному представителю ГБУЗ СО «городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил», что в случае неуплаты штрафа постановление направляется судебным приставам для взыскания штрафа в бесспорном порядке, а к лицу, не уплатившему штраф на основании ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях применяется административное наказание в виде штрафа в двукратном размере неуплаченного штрафа. Постановление в течение 10 суток со дня вручения копии, может быть обжаловано в Ленинский районный суд города Нижний Тагил Свердловской области через мирового судью. Мировой судья — О.А. Вяткина
Официальный сайт Ст оматологической А ссоциации Р оссии
УТВЕРЖДАЮ Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.ОНИЩЕНКО 30 декабря 1999 года
Дата введения — с 1 июня 2000 года
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ, АППАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ СанПиН 2.6.1.802-99
1. Разработаны авторским коллективом в составе: С.И. Иванов (руководитель), О.В. Липатова, Г.С. Перминова, Б.Б. Спасский (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России), Е.П. Ермолина, В.А. Перцов (РМАПО), Е.В. Иванов, С.А. Кальницкий, А.Н. Либерман, П.В. Рамзаев (С.-Пб. НИИ радиационной гигиены), П.В. Власов (МНИИДиХ), А.Л. Зельдин (С.-Пб. МАПО), А.А. Горский (Федеральный центр ГСЭН), У.Я. Маргулис (ГНЦ РФ Институт биофизики), С.Е. Охрименко (ЦГСЭН в г. Москве), А.А. Гонцов (Управление здравоохранения г. Тюмень), Н.Н. Блинов (НПО Экран), Э.Г. Чикирдин (НПЦ медицинской радиологии), И.В. Шрага (Минздравпроект).
2. Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Онищенко Г.Г.
3. В государственной регистрации не нуждаются, так как новых правовых норм не содержат (письмо Минюста России от 20.03.2000 N 1887-ЭР).
4. Введены взамен СанПиН 42-129-11-4090-86 «Рентгенологические отделения (кабинеты)», СП 2780-80 «Санитарные правила работы при проведении медицинских рентгенологических исследований», ОСТ 42-21-15-83 «Система стандартов безопасности труда. Кабинеты рентгенодиагностические. Требования безопасности», «Номенклатура средств защиты пациентов и персонала при рентгенологических исследованиях», утвержденная Минздравмедпромом РФ 23.07.95. Федеральный закон «О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения» N 52-ФЗ от 30.03.99
«. Государственные санитарно — эпидемиологические правила и нормативы — нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно — эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний. » (статья 1).
«Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами» (статья 27).
«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).
«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55).
Федеральный закон «О радиационной
безопасности населения» N 3-ФЗ от 09.01.96
«Радиационная безопасность населения (далее — радиационная безопасность) — состояние защищенности настоящего и будущего поколений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирующего излучения» (статья 1).
«Граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие на территории Российской Федерации, имеют право на радиационную безопасность. Это право обеспечивается за счет проведения комплекса мероприятий по предупреждению радиационного воздействия на организм человека ионизирующего излучения выше установленных норм, правил и нормативов» (статья 22).
«Дозы облучения граждан (пациентов) при проведении медицинских рентгенологических процедур должны соответствовать нормам, правилам и нормативам в области радиационной безопасности» (статья 17).
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящие Санитарные правила и нормативы (далее — Правила) являются нормативным документом, устанавливающим основные принципы, требования и нормы по обеспечению защиты персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями независимо от метода и места их проведения.
1.2. Требования Правил обязательны для всех юридических и физических лиц, независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность, связанную с медицинским облучением, а также для администраций субъектов Российской Федерации, местных органов власти, должностных лиц и граждан.
1.3. Правила распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
2.1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
2.2. Федеральный закон «О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения» N 52-ФЗ от 30 марта 1999 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650).
2.3. Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» N 3-ФЗ от 9 января 1996 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 141).
2.4. Федеральный закон «Об использовании атомной энергии» N 170-ФЗ от 21 ноября 1995 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4552).
2.5. Положение о государственном санитарно — эпидемиологическом нормировании, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 8, ст. 860).
2.6. Положение о Государственной санитарно — эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 680 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3197).
3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
3.1. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолога или рентгенолаборанта — программно — аппаратный комплекс, обеспечивающий сбор, цифровую обработку, визуализацию и архивирование медицинских рентгеновских изображений.
3.2. Аппарат рентгеновский — установка, включающая рентгеновский излучатель, электрическое питающее устройство, систему регулирования режима работы рентгеновской трубки, приемник (преобразователь) излучения (отсутствует у рентгенотерапевтических аппаратов) и штативные устройства.
3.3. Блок рентгенооперационный — подразделение рентгеновского отделения лечебно — профилактического учреждения, в котором хирургическое вмешательство проводится в сочетании с рентгенологическим исследованием.
3.4. Доза поглощенная (D) — величина энергии ионизирующего излучения, переданная веществу:
3.7. Заключение санитарно — эпидемиологическое — документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам и выданный в установленном порядке.
3.8. Излучатель рентгеновский — рентгеновская трубка, размещенная в защитном кожухе (моноблоке) с фильтром и коллимирующим устройством (диафрагмой).
3.9. Излучение рентгеновское — фотонное излучение, генерируемое в результате торможения ускоренных электронов на аноде рентгеновской трубки.
3.10. Кабинет рентгеновский диагностический — совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно — профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение в целях диагностики заболеваний.
3.11. Кабинет рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) — совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно — профилактического учреждения, использующее рентгенокомпьютерный томограф для диагностики заболеваний.
3.12. Комната управления рентгеновского кабинета — помещение, в котором располагаются дистанционные системы управления рентгеновским аппаратом и ведется наблюдение за состоянием пациента во время выполнения рентгенологических исследований.
3.13. Мощность дозы — доза излучения за единицу времени (секунду, минуту, час).
3.14. Облучение медицинское — облучение пациентов в результате медицинского обследования или лечения.
3.15. Отделение рентгеновское — совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение лечебно — профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение для диагностики и/или лечения заболеваний.
3.16. Паспорт радиационно — гигиенический организации — документ, характеризующий состояние радиационной безопасности в организации и содержащий рекомендации по ее улучшению.
3.17. Персонал — лица, работающие с техногенными источниками ионизирующего излучения (группа А) или находящиеся по условиям работы в сфере их воздействия (группа Б).
3.18. Предел дозы (ПД) — величина годовой эффективной или эквивалентной дозы техногенного облучения, которая не должна превышаться в условиях нормальной работы. Соблюдение предела годовой дозы предотвращает возникновение детерминированных эффектов, а вероятность стохастических эффектов сохраняется при этом на приемлемом уровне.
3.19. Процедурная — специально оборудованное помещение рентгеновского кабинета, в котором размещен рентгеновский излучатель и проводятся рентгенологические исследования или рентгенотерапия.
3.20. Рентгенография — метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении одного или нескольких статических изображений на бумажных или пленочных носителях (рентгеновских снимках).
3.21. Рентгенография цифровая — метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновских изображений (снимков) с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.
3.22. Рентгенотерапия — метод лечения заболеваний путем воздействия на патологический очаг рентгеновского излучения.
3.23. Рентгенологическое исследование — использование рентгеновского излучения для обследования пациента в целях диагностики заболеваний, состоящее из одной или нескольких рентгенологических процедур.
3.24. Рентгенологическая процедура — использование рентгеновского излучения для получения одного видимого (визуального) изображения какого-либо органа и (или) части тела пациента (больного), необходимого для медицинской диагностики и профилактики, либо для облучения пациента с терапевтической целью.
3.25. Рентгеноскопия — метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении многопроекционного динамического изображения на флюоресцентном экране или экране монитора.
3.26. Рентгеноскопия цифровая — метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновского изображения органов пациента в динамике с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.
3.27. Рентгенотомография компьютерная — метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении послойного цифрового рентгеновского изображения с использованием специальной аппаратуры и компьютера.
3.28. Свинцовый эквивалент — толщина свинцового слоя в миллиметрах, обеспечивающая при заданных условиях облучения рентгеновским излучением такую же кратность ослабления, как и рассматриваемый материал.
3.29. Средства радиационной защиты индивидуальные — надеваемые на человека технические средства для защиты всего тела или отдельных органов при рентгенологических исследованиях.
3.30. Средства радиационной защиты передвижные — ширмы и экраны, предназначенные для защиты от рентгеновского излучения всего тела или отдельных органов при осуществлении рентгенологических исследований.
3.31. Средства радиационной защиты стационарные — строительные конструкции и устройства, обеспечивающие защиту от рентгеновского излучения и являющиеся неотъемлемыми частями помещений рентгеновского кабинета, а также средства радиационной защиты с ограниченным диапазоном перемещения, например, защитные двери, ставни и жалюзи.
3.32. Трубка рентгеновская — электровакуумный прибор, устанавливаемый в рентгеновский излучатель для генерирования рентгеновского излучения.
3.33. Уровень облучения контрольный — значение контролируемой величины дозы или мощности дозы, устанавливаемое для оперативного радиационного контроля, с целью закрепления достигнутого уровня радиационной безопасности, обеспечения дальнейшего снижения облучения персонала и пациентов.
3.34. Флюорография — метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении фотоснимка рентгеновского изображения с флюоресцентного экрана.
3.35. Фотолаборатория — помещение в рентгеновском отделении (кабинете), специально оборудованное для химико — фотографической обработки пленочных носителей информации (снимков).
4. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
4.1. Система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических исследований должна предусматривать практическую реализацию трех основополагающих принципов радиационной защиты — нормирования, обоснования и оптимизации.
Принцип нормирования реализуется установлением гигиенических нормативов (допустимых пределов доз) облучения.
Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) — 1 зиверту; допустимо облучение в годовой эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв. Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв в месяц.
Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований должен реализовываться с учетом следующих требований:
— приоритетное использование альтернативных (нерадиационных) методов;
— проведение исследований только по клиническим показаниям;
— выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
— риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превышать риск от облучения при его проведении.
Принцип обоснования при проведении рентгенотерапии должен реализовываться с учетом следующих требований:
— использование метода только в случаях, когда ожидаемая эффективность лечения с учетом сохранения функций жизненно важных органов превосходит эффективность альтернативных (нерадиационных) методов;
— риск отказа от рентгенотерапии должен заведомо превышать риск от облучения при ее проведении.
Принцип оптимизации или ограничения уровней облучения при проведении рентгенологических исследований осуществляется путем поддержания доз облучения на таких низких уровнях, какие возможно достичь при условии обеспечения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов.
4.2. Обеспечение радиационной безопасности при проведении рентгенологических исследований включает:
— проведение комплекса мер технического, санитарно — гигиенического, медико — профилактического и организационного характера;
— осуществление мероприятий по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности;
— информирование населения (пациентов) о дозовых нагрузках, возможных последствиях облучения, принимаемых мерах по обеспечению радиационной безопасности;
— обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности.
4.3. Безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством:
— применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности;
— обоснованного набора помещений, их расположения и отделки;
— выбора, размещения и эксплуатации оборудования и оснащения в соответствии с техническими требованиями;
— использования оптимальных физико — технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях;
— применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;
— обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований;
— соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования;
— контроля за облучением персонала и пациентов;
— осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии.
4.4. Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии медицинскими учреждениями, другими организациями, частными лицами может осуществляться только при наличии специальных разрешений (лицензий) на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения.
4.5. Методы диагностики, профилактики и лечения, основанные на использовании рентгеновского излучения, должны быть утверждены Минздравом России.
4.6. В медицинской практике могут быть разрешены к применению рентгеновские аппараты при условии их регистрации Минздравом России и при наличии санитарно — эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с рентгеновским аппаратом, который является источником физических факторов воздействия на человека, санитарным правилам.
4.7. Вновь разрабатываемые отечественные, а также закупаемые импортные рентгенодиагностические аппараты должны быть оснащены средствами измерения доз облучения пациентов. Тип средства измерения должен быть утвержден в установленном порядке.
4.8. При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие организации и частные лица) обеспечивают:
— планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;
— осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории организаций;
— проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и населения. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения;
— проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;
— организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;
— регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;
— своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;
— выполнение заключений, предписаний должностных лиц или уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;
— реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.
4.9. Порядок проведения производственного контроля определяется для каждой организации с учетом особенностей и условий выполняемых ею работ и согласовывается с органами государственной санитарно — эпидемиологической службы.
Должностные лица, осуществляющие производственный контроль за обеспечением радиационной безопасности, вправе приостанавливать проведение работ с источниками ионизирующего излучения при выявлении нарушений санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, правил охраны труда, распорядительных, инструктивных, методических документов в области обеспечения радиационной безопасности в соответствующей организации до устранения обнаруженных нарушений.
4.10. Проектирование, строительство и эксплуатация рентгеновских кабинетов, изготовление для них технологического оборудования и средств радиационной защиты, а также работы по обслуживанию рентгеновских аппаратов осуществляются только на основании специальных разрешений (лицензий) на осуществление деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения, выданных органами, уполномоченными на ведение лицензирования.
4.11. Рентгеновские кабинеты до начала их эксплуатации должны быть приняты комиссией в установленном порядке. В состав комиссии должны входить представители администрации лечебно — профилактического учреждения, вышестоящего органа здравоохранения, организаций, осуществляющих проектирование, строительство или реконструкцию кабинета, монтаж, наладку или ремонт оборудования, государственной санитарно — эпидемиологической службы. Разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета является санитарно — эпидемиологическое заключение, выданное органом государственной санитарно — эпидемиологической службы (Приложение 1). Санитарно — эпидемиологическое заключение оформляется также на право эксплуатации передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.
Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно — эпидемиологическом заключении. Администрация лечебно — профилактического учреждения должна обратиться в органы государственной санитарно — эпидемиологической службы с ходатайством о переоформлении санитарно — эпидемиологического заключения при переоформлении (продлении) лицензии, изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (замена аппарата, ремонт или замена рентгеновского излучателя, изменение планировки и т.д.).
4.12. Рентгеновские аппараты учитываются в приходно — расходном журнале. Ежегодно комиссия, назначенная руководителем учреждения, проводит инвентаризацию рентгеновских аппаратов.
4.13. При несоответствии рентгеновских кабинетов требованиям настоящих Правил органы государственной санитарно — эпидемиологической службы в установленном порядке приостанавливают эксплуатацию кабинетов до устранения выявленных нарушений.
4.14. При эксплуатации рентгеновских кабинетов должно быть учтено воздействие следующих опасных и вредных производственных факторов:
— повышенный уровень ионизирующего излучения;
— опасный уровень напряжений в электрических сильноточных цепях, замыкание которых может пройти через тело человека;
— повышенная температура элементов технического оснащения;
— физические усилия при эксплуатации рентгеновского оборудования;
— воздушная и контактная передача инфекции;
— наличие следов свинцовой пыли на поверхности оборудования и стенах;
— повышенный уровень шума, создаваемого техническим оснащением;
4.15. При эксплуатации фотолаборатории должно быть учтено воздействие дополнительных опасных и вредных факторов:
— низкий уровень освещенности;
— контакт с химически активными веществами (окислителями типа метола, гидрохинона и т.п.);
— образование отравляющих соединений при возгорании фотопленочных материалов.
4.16. Уровни облучения персонала и населения не должны превышать основных пределов доз, установленных НРБ-99, значения которых приведены в таблице 4.1.
ОСНОВНЫЕ ПРЕДЕЛЫ ДОЗ
5. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ, ОБОРУДОВАНИЮ И ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА
5.1. Рентгеновское отделение (кабинет) должно размещаться в соответствии с технологическим проектом и иметь санитарно — эпидемиологическое заключение на соответствие санитарным правилам условий работы с источником физических факторов воздействия на человека.
5.2. Рентгеновское отделение (кабинет) не должно размещаться в жилых зданиях и детских учреждениях. Исключение составляют рентгеностоматологические кабинеты (аппараты), размещение которых в жилых зданиях регламентируется разделом 11 Правил. Допускается функционирование рентгеновских кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми. Допускается размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому, а также в цокольных этажах.
5.3. Рентгеновские кабинеты целесообразно размещать централизованно, в составе рентгеновского отделения, на стыке стационара и поликлиники. Отдельно размещают рентгеновские кабинеты инфекционных, туберкулезных и акушерских отделений больниц и, при необходимости, флюорографические кабинеты приемных отделений и поликлинических отделений.
5.4. Рентгеновское отделение, обслуживающее только стационар или только поликлинику, должно размещаться в торцовых частях здания. Отделение не должно быть проходным. Входы в рентгеновское отделение для пациентов стационара и поликлинического отделения выполняются преимущественно раздельными.
5.5. Не следует размещать рентгеновские кабинеты под помещениями, откуда возможно протекание воды через перекрытие (бассейны, душевые, уборные и др.). Запрещается размещение процедурной рентгеновского кабинета смежно с палатами для беременных и детей.
5.6. Состав и площади общих и специальных помещений рентгеновского кабинета представлены в Приложении 4. При этом должны учитываться характер и особенности проводимых рентгенологических исследований.
5.7. Площадь процедурной может быть скорректирована в соответствии с технологическим проектом, утвержденным в установленном порядке, с учетом следующих требований:
— расстояние от рабочего места персонала за малой защитной ширмой до стен помещения — не менее 1,5 м;
— расстояние от рабочего места персонала за большой защитной ширмой до стен помещения — не менее 0,6 м;
— расстояние от стола — штатива поворотного или от стола снимков до стен помещения — не менее 1,5 м;
— расстояние от стойки для снимков до ближайшей стены — не менее 0,1 м;
— расстояние от рентгеновской трубки до смотрового окна — не менее 2 м (для маммографических и дентальных аппаратов — не менее 1 м);
— ширина технологического прохода для персонала между штативами — не менее 0,8 м;
— зона размещения каталки для пациента — не менее 1,5 x 2 м;
— дополнительная площадь при технологической необходимости ввоза каталки в процедурную — 6 кв. м.
5.8. Фотолаборатория может состоять из одного помещения — «темной комнаты». При оснащении лаборатории проявочным автоматом и большом объеме работ следует предусматривать дополнительную «светлую» комнату для сортировки, маркировки и обрезки сухих снимков.
5.9. Минимальная площадь фотолаборатории («темной комнаты») для малоформатных снимков — 6 кв. м, для крупноформатных снимков — 8 кв. м. Минимальная ширина прохода для персонала между элементами оборудования в темной комнате — 1,0 м. Ширина дверного проема — 0,9 — 1,0 м.
5.10. Состав и площадь помещений кабинета рентгеновской компьютерной томографии РКТ задаются фирмой — изготовителем компьютерного томографа в форме проектного предложения, которое принимается в расчет при создании технологического проекта кабинета, но не заменяет его. Проектное предложение не должно противоречить п. п. 5.6 — 5.7.
5.11. В помещениях рентгенодиагностического отделения (кабинета) должны обеспечиваться комфортные условия для пациентов и персонала, относительная влажность воздуха при этом во всех помещениях должна быть в пределах 40 — 60%.
5.12. Во вновь строящихся зданиях вентиляция рентгеновских кабинетов общего назначения должна быть автономной. В действующих отделениях допускается наличие неавтономной общеобменной приточно — вытяжной вентиляции, за исключением отделений компьютерной томографии и рентгеновских отделений инфекционных больниц.
5.13. Регламентируемая кратность воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета) приведены в Приложении 5. Приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка — из нижней и верхней зон в отношении 50 +/- 10%.
5.14. Пол процедурной, кроме рентгенооперационной и фотолаборатории, должен быть выполнен из электроизоляционных материалов, допускающих влажную санитарную обработку (паркет, пол деревянный крашенный, линолеум и другие материалы, технология применения которых обеспечивает электробезопасность). В процедурной, рассчитанной на урологические исследования, должен устанавливаться видуар.
5.15. В рентгенооперационной, предоперационной, фотолаборатории полы должны быть покрыты водонепроницаемыми материалами, легко очищаемыми и допускающими частое мытье и дезинфекцию. Пол рентгенооперационной должен быть антистатичным и безискровым. При выполнении пола из антистатического линолеума необходимо заземление основания линолеума.
5.16. Поверхности стен и потолка в процедурной и комнате управления должны быть гладкими, легко очищаемыми и допускать влажную уборку.
5.17. Стены фотолаборатории должны быть отделаны кафелем светлых тонов, в первую очередь у раковины и устройства для фотообработки (кафельный фартук). Разрешается отделка кафелем на высоту 2 м с вышерасположенной отделкой материалами, допускающими их влажную многократную санитарную обработку.
5.18. Стены в рентгенооперационной должны отделываться материалами, не дающими световых бликов, например матовой плиткой.
5.19. Окно процедурной для рентгеноскопии снабжают светозащитными устройствами (жалюзи и т.п.) для затемнения от естественного освещения (прямого солнечного света).
5.20. Окно, передаточный люк и входную дверь фотолаборатории защищают светонепроницаемыми шторами с целью предупреждения засветок фотоматериалов.
5.21. Дверь из фотолаборатории, процедурной и комнаты управления в коридор должна из соображений пожарной безопасности открываться «на выход» (по ходу эвакуации), а из комнаты управления в процедурную — в сторону процедурной.
5.22. В процедурной, кроме процедурной для флюорографии и рентгенооперационной, должна быть предусмотрена установка раковины с подводом холодной и горячей воды.
5.23. У входа в процедурную кабинета рентгенодиагностики и в комнату управления кабинета рентгенотерапии на высоте 1,6 — 1,8 м от пола или над дверью должно размещаться световое табло (сигнал) «Не входить!» бело — красного цвета, автоматически загорающееся при включении рентгеновского аппарата. Допускается нанесение на световой сигнал знака радиационной опасности.
5.24. Не допускается размещение в процедурной оборудования, которое не включено в технологический проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим исследованиям. В процедурной для исследования детей допускается наличие игрушек и отвлекающего оформления.
5.25. Размещение рентгеновского аппарата должно производиться таким образом, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой размещается менее посещаемое помещение. Не следует направлять прямой пучок излучения в направление смотрового окна (комнаты управления, защитной ширмы). При расположении кабинета на первом этаже или при расстоянии до жилых и служебных помещений менее 30 м окна процедурной должны экранироваться защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня пола.
5.26. Пульт управления рентгеновских аппаратов, кроме передвижных, палатных, хирургических, флюорографических, дентальных, маммографических, аппаратов для остеоденситометрии, должен располагаться в комнате управления. В комнате управления допускается установка второго рентгенотелевизионного монитора, АРМ рентгенолога и рентгенолаборанта. Для обеспечения возможности контроля за состоянием пациента должны быть предусмотрены смотровое окно и переговорное устройство громкоговорящей связи.
5.27. Управление передвижными, палатными, хирургическими, флюорографическими, дентальными, маммографическими аппаратами осуществляется в помещении проведения рентгенологического исследования с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя, аппаратов для остеоденситометрии — не менее 1,5 м.
5.28. Высота процедурной рентгеновского кабинета должна обеспечивать функционирование технического оснащения, например потолочного крепления рентгеновского излучателя, штатива, телевизионного монитора, бестеневой лампы и др. Рентгеновская аппаратура с потолочной подвеской излучателя, экрано — снимочного устройства или усилителя рентгеновского изображения требует высоты помещения не менее 3 м. Высота процедурной кабинета рентгенотерапии в случае ротационного облучения должна быть не менее 3 м.
5.29. Ширина дверного проема в процедурной рентгенодиагностического кабинета, кабинета РКТ и рентгенооперационной должна быть не менее 1,2 м при высоте 2,0 м, размер остальных дверных проемов — 0,9 x 1,8 м.
5.30. Ориентация окон рентгеновского кабинета для рентгеноскопии и фотолаборатории предпочтительна в северо — западные направления.
5.31. Несущая способность пола, определяемая расчетом, должна обеспечивать монтаж наиболее массивных частей рентгенодиагностического аппарата или рентгенокомпьютерного томографа.
5.32. Функционирование рентгеновского кабинета (отделения) разрешается при наличии следующей документации:
— санитарно — эпидемиологического заключения на условия применения и хранения генерирующего источника ионизирующего излучения, соответствие рентгеновского кабинета санитарным правилам;
— лицензии на вид деятельности;
— заверенной копии регистрационного свидетельства Минздрава России на рентгеновский аппарат; технологического проекта на рентгеновский кабинет (или аппарат);
— акта комиссии по приемке рентгеновского кабинета в эксплуатацию;
— технического паспорта на рентгеновский кабинет (аппарат) с протоколами периодического контроля параметров рентгеновской аппаратуры в период эксплуатации;
— паспорта на вентиляционное оборудование, актов испытаний;
— актов испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
— контрольно — технического журнала на рентгеновский аппарат (Приложение 2);
— актов обследований контролирующих организаций, протоколов дозиметрических измерений;
— протоколов дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
— инструкции по технике безопасности и радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
— приказа об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
— приказа о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность и радиационный контроль;
— заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
— журнала регистрации инструктажа по охране труда (Приложение 3);
— приказа о допуске персонала к работе с источником ионизирующего излучения;
— карточки (журнала, базы данных и др.) учета индивидуальных доз облучения персонала;
— документа, подтверждающего учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);
— нормативных и инструктивно — методических документов.
5.33. До начала работы персонал обязан провести проверку исправности оборудования и реактивов. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать организацию, осуществляющую техническое обслуживание и ремонт оборудования.
5.34. После окончания рабочего дня должен производиться тщательный осмотр всех помещений рентгеновского отделения (кабинета): должны быть отключены рентгеновский аппарат, электроприборы, настольные лампы, электроосвещение. После окончания работы в кабинете должна быть проведена влажная уборка стен с мытьем полов и тщательная дезинфекция элементов и принадлежностей рентгеновского аппарата, с которыми соприкасаются пациент и врач при исследовании. При обнаружении свинцовой пыли, свидетельствующей о нарушении санитарно — гигиенических требований к эксплуатации средств защиты, должна проводиться влажная уборка с использованием 1 — 2-процентного раствора уксусной кислоты. Не допускается проведение влажной уборки процедурной и комнаты управления рентгеновского кабинета непосредственно перед началом и во время рентгенологических исследований.
6. ТРЕБОВАНИЯ К СТАЦИОНАРНЫМ СРЕДСТВАМ
6.1. Стационарные средства радиационной защиты процедурной рентгеновского кабинета (стены, пол, потолок, защитные двери, смотровые окна, ставни и др.) должны обеспечивать ослабление рентгеновского излучения до уровня, при котором не будет превышен основной предел дозы ПД для соответствующих категорий облучаемых лиц за все время их пребывания в смежных с процедурной помещениях. Расчет радиационной защиты основан на определении кратности ослабления К мощности поглощенной дозы рентгеновского излучения в воздухе в данной точке в отсутствии защиты D0 до значения допустимой мощности поглощенной дозы ДМД в воздухе:
6.3. Значения рабочей нагрузки W в зависимости от типа и назначения рентгеновского аппарата приведены в таблице 6.1. Они рассчитаны исходя из регламентированной длительности проведения рентгенологических исследований при стандартизированных значениях анодного напряжения.
6.4. Коэффициент направленности N учитывает вероятность направления первичного пучка рентгеновского излучения. В направлении первичного пучка рентгеновского излучения значение N принимается равным 1. Для аппаратов с подвижным источником излучения во время получения изображения (рентгеновский компьютерный томограф, панорамный томограф, сканирующие аппараты) значение N принимается равным 0,1. Во всех других направлениях, куда попадает только рассеянное излучение, значение N принимается равным 0,05.
СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКИ W И АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ U ПРИ РАСЧЕТЕ СТАЦИОНАРНОЙ ЗАЩИТЫ Примечание. Для аппаратов, не вошедших в таблицу 6.1, а также при нестандартном применении перечисленных типов аппаратов W рассчитывается по значению фактической экспозиции при стандартизированных значениях анодного напряжения. Для рентгеновских аппаратов, в которых максимальное анодное напряжение ниже указанного в таблице 6.1, при расчетах и измерениях необходимо использовать максимальное напряжение, указанное в технической документации на аппарат.
6.5. Значения ДМД (мкГр/ч) за стационарной защитой процедурной рентгеновского кабинета рассчитываются исходя из основных пределов доз ПД для соответствующих категорий облучаемых лиц (таблица 4.1) и возможной продолжительности их пребывания в смежных с процедурной помещениях различного назначения или территории:
k — коэффициент перехода от эффективной дозы к поглощенной дозе (мГр/мЗв) в воздухе, измеренной в условиях электронного равновесия (керма в воздухе). В соответствии с табл. 8.5 НРБ-99 для расчета защиты рентгеновского кабинета значение k = 1;
tc — стандартизованная продолжительность работы рентгеновского аппарата в течение года при односменной работе персонала группы A, tc = 1500 ч/год (30-часовая рабочая неделя);
n — коэффициент сменности, учитывающий возможность двухсменной работы рентгеновского аппарата и связанную с ней продолжительность облучения персонала группы Б, пациентов и населения, tp = tc x n;
Т — коэффициент занятости помещения, учитывающий максимально возможное время нахождения людей в зоне облучения.
Регламентируемые уровни ДМД при проектировании стационарной защиты для различных помещений, значения коэффициентов занятости Т, сменности n и продолжительности облучения tp представлены в таблице 6.2.
6.6. Расстояние r от фокуса рентгеновской трубки до точки измерения уровня излучения за защитой определяется по проектной документации на рентгеновский кабинет. За точки расчета защиты принимаются точки, расположенные:
— вплотную к внутренним поверхностям стен помещений, прилегающих к процедурной рентгеновского кабинета или наружным стенам;
— на расстоянии 0,5 м от уровня пола при расположении процедурной под защищаемым помещением;
— на расстоянии 2 м от уровня пола при расположении процедурной над защищаемым помещением.
6.7. На основании рассчитанных значений кратности ослабления К определяют необходимые величины свинцовых эквивалентов элементов стационарной защиты. В таблице 2 Приложения 7 представлены значения свинцовых эквивалентов в зависимости от значений кратности ослабления К в диапазоне напряжений на рентгеновской трубке от 50 до 250 кВ.
6.8. Защитные характеристики (свинцовые эквиваленты) основных строительных и специальных защитных материалов приведены в таблицах 3 — 5 Приложения 7.
6.9. При применении материалов, не перечисленных в таблицах 3 — 5 Приложения 7, необходимо иметь данные по их защитным свойствам или определить защитные характеристики в аккредитованных организациях с использованием контрольных образцов.
6.10. В качестве материалов для изготовления стационарной защиты могут быть использованы любые строительные материалы, обладающие необходимыми конструкционными и защитными характеристиками, отвечающие экологическим и санитарно — гигиеническим требованиям.
ДОПУСТИМАЯ МОЩНОСТЬ ДОЗЫ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ЗА СТАЦИОНАРНОЙ ЗАЩИТОЙ ПРОЦЕДУРНОЙ РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА ДМД, ЗНАЧЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ Т, N, TP И ПД ДЛЯ ПОМЕЩЕНИЙ РАЗЛИЧНОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Помещение, территория ДМД, мкГр/ч Т, отн.ед. n, отн.ед. tp, ч/год ПД, мЗв/год
1. Помещения постоянного пребывания персонала группы А (процедурная, комната управления, комната приго- товления бария, фотолаборатория, ка-бинет врача и др.) 13 1 1 1500 20
2. Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с процедурной рентге- новского кабинета, имеющие постоян- ные рабочие места персонала группы Б 2,5 1 1,3 2000 5
3. Помещения, смежные по вертикали игоризонтали с процедурной рентгенов-ского кабинета без постоянных рабо- чих мест (холл, гардероб, лестничнаяплощадка, коридор, комната отдыха, уборная, кладовая и др.) 10 0,25 1,3 2000 5
4. Помещения эпизодического пребыва-ния персонала группы Б (технический этаж, подвал, чердак и др.) 40 0,06 1,3 2000 5
5. Палаты стационара, смежные по вертикали и горизонтали с процедур- ной рентгеновского кабинета 1,3 0,25 2 3000 1
6. Территория, прилегающая к наруж- ным стенам процедурной рентгеновско-го кабинета 2,8 0,12 2 3000 1
7. Жилые помещения, смежные с проце-дурной рентгеностоматологического кабинета 0,3 1 2 3000 1
6.11. Расчет защиты для двух или более рентгеновских аппаратов, установленных в одной процедурной, должен проводиться для аппарата с наибольшими номинальными значениями анодного напряжения и рабочей нагрузки.
6.12. При проектировании стационарной защиты процедурной рентгеновского кабинета в зависимости от конструктивных особенностей и технологии использования конкретного аппарата должны быть выделены участки, для которых расчет защиты проводится на ослабление первичного пучка рентгеновского излучения. Остальная площадь стационарной защиты должна обеспечивать ослабление только рассеянного излучения. Для остеоденситометров, рентгеновских компьютерных томографов, маммографов, флюорографов, ортопантомографов расчет стационарной защиты должен проводиться только от рассеянного излучения.
6.13. В процедурных рентгеновского кабинета, в которых пол расположен непосредственно над грунтом или потолок находится непосредственно под крышей, защита от излучения в этих направлениях не предусматривается.
6.14. Справочные данные для расчета стационарной защиты, являющегося неотъемлемой частью технологического проекта рентгеновского кабинета, приведены в Приложении 7.
7. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРЕДВИЖНЫМ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМ СРЕДСТВАМ РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
7.1. С целью обеспечения безопасности персонала и пациентов при проведении рентгенологических исследований устанавливается номенклатура передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты и регламентируется их защитная эффективность в диапазоне анодного напряжения излучения 70 — 150 кВ.
7.2. Указанными средствами защиты должны быть оснащены все рентгеновские кабинеты в соответствии с проводимыми видами рентгенологических процедур.
7.3. Средства радиационной защиты персонала и пациентов подразделяются на передвижные и индивидуальные.
7.4. К передвижным средствам радиационной защиты относятся:
— большая защитная ширма персонала со смотровым окном (одно-, двух-, трехстворчатая) — предназначена для защиты всего тела от излучения при нахождении человека в положении стоя;
— малая защитная ширма персонала — предназначена для защиты нижней части тела человека в положении сидя;
— малая защитная ширма пациента — предназначена для защиты нижней части тела пациента;
— экран защитный поворотный — предназначен для защиты отдельных органов человека в положении стоя, сидя или лежа.
7.5. К индивидуальным средствам радиационной защиты относятся:
— шапочка защитная — предназначена для защиты области головы;
— очки защитные — предназначены для защиты глаз;
— воротник защитный — предназначен для защиты щитовидной железы и области шеи;
— накидка защитная, пелерина — предназначена для защиты плечевого пояса и верхней части грудной клетки;
— фартук защитный односторонний тяжелый и легкий — предназначен для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен);
— фартук защитный двусторонний — предназначен для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен), включая плечи и ключицы, а сзади от лопаток, включая кости таза, ягодицы, и сбоку до бедер (не менее чем на 10 см ниже пояса);
— фартук защитный стоматологический — предназначен для защиты передней части тела, включая гонады, кости таза и щитовидную железу, при дентальных исследованиях или исследовании черепа;
— жилет защитный — предназначен для защиты спереди и сзади органов грудной клетки от плеч до поясницы;
— передник для защиты гонад и костей таза — предназначен для защиты половых органов со стороны пучка излучения;
— юбка защитная (тяжелая и легкая) — предназначена для защиты со всех сторон области гонад и костей таза, должна иметь длину не менее 35 см (для взрослых);
— перчатки защитные — предназначены для защиты кистей рук и запястий, нижней половины предплечья;
— защитные пластины (в виде наборов различной формы) — предназначены для защиты отдельных участков тела;
— средства защиты мужских и женских гонад — предназначены для защиты половой сферы пациентов.
Для исследования детей должны быть предусмотрены наборы защитной одежды для различных возрастных групп.
7.6. Эффективность передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов, выраженная в значении свинцового эквивалента, не должна быть меньше значений, указанных в таблицах 7.1 и 7.2.
7.7. Рентгеновские кабинеты различного назначения должны иметь обязательный набор передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты, приведенных в Приложении 6.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРЕДВИЖНЫХ СРЕДСТВ РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
8. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕРСОНАЛА
8.1. Радиационная безопасность персонала рентгеновского кабинета обеспечивается системой защитных мероприятий конструктивного характера при производстве рентгеновских аппаратов, планировочными решениями, использованием стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты, выбором оптимальных условий проведения рентгенологических исследований, осуществлением радиационного контроля, выполнением требований настоящих Правил.
8.2. К работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении нормативных документов и инструкций.
8.3. Администрация учреждения обязана организовать проведение предварительных (при поступлении на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А. К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний. Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в рентгеновских кабинетах.
8.4. При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с излучением решается администрацией учреждения в каждом отдельном случае индивидуально в установленном порядке.
8.5. Женщины должны освобождаться от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.
8.6. Система инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности включает:
вводный инструктаж — при поступлении на работу;
первичный — на рабочем месте;
повторный — не реже двух раз в году;
внеплановый — при изменении характера работ (смене оборудования рентгеновского кабинета, методики обследования или лечения и т.п.), после радиационной аварии, несчастного случая.
8.7. Лица, проходящие стажировку и специализацию в рентгеновском кабинете, а также учащиеся высших и средних специальных учебных заведений медицинского профиля должны допускаться к работе только после прохождения вводного и первичного инструктажа по технике безопасности. Для студентов и учащихся, проходящих обучение с источниками ионизирующих излучений, годовые дозы не должны превышать значений, установленных для персонала группы Б.
8.8. Регистрация проведенного инструктажа персонала группы А по технике безопасности должна проводиться в специальных журналах (Приложение 3).
8.9. В рентгенологических исследованиях, сопровождающихся сложными манипуляциями, проведение которых не входит в должностные обязанности персонала рентгеновского кабинета, могут участвовать специалисты (стоматологи, хирурги, урологи, ассистенты хирурга, травматологи и другие), относящиеся к категории облучаемых лиц персонала группы Б, обученные безопасным методам работы, включая обеспечение безопасности пациента, и прошедшие инструктаж.
8.10. Персонал рентгеновского кабинета обязан знать и строго соблюдать настоящие Правила, правила охраны труда, техники безопасности, радиационной безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии. О нарушениях в работе рентгеновского аппарата, неисправности средств защиты и нарушении пожарной безопасности персонал обязан немедленно доложить администрации учреждения. За несоблюдение регламента проведения рентгенологических исследований, нарушение положений инструкций и правил безопасности должностные лица и администрация учреждения привлекаются к ответственности в соответствии с действующим законодательством.
8.11. Не допускается проведение работ с рентгеновским излучением, не предусмотренных должностными инструкциями, инструкциями по технике безопасности, радиационной безопасности и другими регламентирующими документами.
8.12. Не допускается проводить контроль качества монтажа, ремонта и юстировки рентгеновской аппаратуры путем рентгенологического исследования людей.
8.13. Рентгенолаборант не имеет права обслуживать два и более одновременно работающих рентгеновских аппарата, даже в случае расположения их пультов управления в одной комнате.
8.14. Во время рентгенографии и сеанса рентгенотерапии персонал из комнаты управления должен через смотровое окно или иную систему наблюдения следить за состоянием пациента, подавая ему необходимые команды через переговорное устройство. Допускается нахождение персонала в процедурной при работе: рентгенофлюорографического аппарата с защитной кабиной; рентгенодиагностического аппарата с универсальным столом — штативом поворотным при наличии защитных средств на экрано — снимочном устройстве; костного денситометра, маммографа и рентгеностоматологического оборудования за защитной ширмой. Не допускается нахождение в процедурной лиц, не имеющих прямого отношения к рентгенологическому исследованию.
8.15. Персонал обязан владеть приемами оказания первой медицинской помощи, знать адреса и телефоны организаций и лиц, которым сообщается о возникновении аварий, содержать в порядке и чистоте кабинет, не допускать его загромождения.
8.16. Во время рентгенологического исследования врач — рентгенолог должен соблюдать длительность перерывов между включениями высокого напряжения в соответствии с паспортом на аппарат, следить за выбором оптимальных физико — технических режимов исследования (анодное напряжение, анодный ток, экспозиция, толщина фильтров, размер диафрагмы, компрессия, расстояние фокус — кожа и др.), проводить пальпацию дистанционными инструментами (дистинкторы и др.) и использовать передвижные и индивидуальные средства радиационной защиты в необходимом объеме и номенклатуре (Приложение 6).
8.17. Применение средств индивидуальной защиты обязательно, если при проведении рентгенологических исследований персонал находится в процедурной, кроме случаев, перечисленных в п. 8.14.
8.18. При проведении сложных рентгенологических исследований (ангиография, рентгеноэндоскопия, исследование детей, пациентов в тяжелом состоянии и т.д.) весь работающий в процедурной (рентгенооперационной) персонал должен использовать индивидуальные средства защиты. При проведении рентгенографии в палатах должны использоваться передвижные защитные ширмы для экранирования других пациентов; персонал должен располагаться за ширмой или на максимально возможном расстоянии от палатного рентгеновского аппарата.
8.19. В случае возникновения нештатных (аварийных) ситуаций персонал должен действовать в соответствии с инструкцией по ликвидации аварий.
К нештатным ситуациям в рентгеновском кабинете относятся:
— повреждение радиационной защиты аппарата или кабинета;
— короткое замыкание и обрыв в системах электропитания;
— замыкание электрической цепи через тело человека;
— механическая поломка элементов рентгеновского аппарата;
— поломка коммуникационных систем водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции;
— аварийное состояние стен, пола и потолка;
9. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ И НАСЕЛЕНИЯ
9.1. Назначение пациенту медицинского рентгенологического исследования может осуществлять лечащий врач по обоснованным клиническим показаниям. Врачи, назначающие и выполняющие медицинские рентгенологические исследования, должны знать ожидаемые уровни доз облучения пациентов, возможные реакции организма и риски отдаленных последствий.
9.2. По требованию пациента ему предоставляется полная информация об ожидаемой или о полученной им дозе облучения и о возможных последствиях. Право на принятие решения о применении рентгенологических процедур в целях диагностики предоставляется пациенту или его законному представителю.
9.3. Пациент имеет право отказаться от медицинских рентгенологических исследований, за исключением профилактических исследований, проводимых в целях выявления заболеваний, опасных в эпидемиологическом отношении.
9.4. Ответственным за проведение рентгенологического исследования является врач — рентгенолог, который принимает окончательное решение о целесообразности, объеме и виде исследования, в случае отсутствия врача — рентгенолога решение принимает врач, назначивший рентгенологическое исследование, прошедший обучение по радиационной безопасности в медицинском учреждении, имеющем лицензию на право обучения.
9.5. При необоснованных направлениях на рентгенологическое исследование врач — рентгенолог может отказать пациенту в проведении рентгенологического исследования, предварительно проинформировав об этом лечащего врача и зафиксировав отказ в истории болезни (амбулаторной карте).
9.6. Врач — рентгенолог (или рентгенолаборант) обязан зарегистрировать значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного ф. N 025/у-87) или историю развития ребенка (ф. N 112/у) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований (ф. N 50/у). При выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных медицинских учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку (ф. N 027/у). Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.
9.7. С целью предотвращения необоснованного повторного облучения пациентов на всех этапах медицинского обслуживания должны быть учтены результаты ранее проведенных рентгенологических исследований. При направлении больного на рентгенологическое исследование, консультацию или стационарное лечение, при переводе больного из одного стационара в другой результаты рентгенологических исследований (описание, снимки) должны передаваться вместе с индивидуальной картой.
9.8. Произведенные в амбулаторно — поликлинических условиях рентгенологические исследования не должны дублироваться в условиях стационара без особой необходимости. Повторные исследования должны проводиться только при изменении течения болезни или появлении нового заболевания, а также при необходимости получения расширенной информации о состоянии здоровья пациента.
9.9. При проведении профилактических медицинских рентгенологических исследований и научных исследований практически здоровых лиц годовая эффективная доза облучения не должна превышать 1 мЗв.
Установленный норматив годового профилактического облучения может быть превышен лишь в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, требующей проведения дополнительных исследований или вынужденного использования методов с большим дозообразованием. Такое решение о временном вынужденном превышении этого норматива профилактического облучения принимается областным, краевым (республиканским) управлением здравоохранения по согласованию с органом государственной санитарно — эпидемиологической службы.
Проведение профилактических обследований методом рентгеноскопии не допускается.
Проведение научных исследований на людях с источниками излучения должно осуществляться по решению федерального органа здравоохранения. При этом требуется обязательное письменное согласие испытуемого и предоставление ему информации о возможных последствиях облучения.
9.10. Пределы доз облучения пациентов с диагностическими целями не устанавливаются. Для оптимизации мер защиты пациента необходимо выполнять требования п. 4.1 настоящих Правил.
9.11. В целях защиты кожи при рентгенологических процедурах устанавливаются следующие минимальные допустимые расстояния от фокуса рентгеновской трубки до поверхности тела пациента (таблица 9.1).
9.12. При рентгенологическом исследовании должно обязательно проводиться экранирование области таза, щитовидной железы, глаз и других частей тела, особенно у лиц репродуктивного возраста. У детей ранних возрастов должно быть обеспечено экранирование всего тела за пределами исследуемой области.
МИНИМАЛЬНОЕ ДОПУСТИМОЕ КОЖНО — ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ (КФР)
9.13. В случае необходимости оказания больному скорой или неотложной помощи рентгенологические исследования производятся в соответствии с указанием врача, оказывающего помощь.
9.14. При направлении на санаторно — курортное лечение в санаторно — курортные карты должны вноситься результаты рентгенологических исследований, полученные при наблюдении за больным в предшествующий период. При направлении на ВТЭК должны прилагаться данные рентгенологических исследований, проведенных в процессе наблюдения за больным.
9.15. При направлении женщин в детородном возрасте на рентгенологическое исследование необходимо уточнить время последней менструации. Рентгенологические исследования желудочно — кишечного тракта, урографию, рентгенографию тазобедренного сустава и другие исследования, связанные с лучевой нагрузкой на гонады, рекомендуется проводить в течение первой декады менструального цикла.
9.16. Назначение беременных на рентгенологическое исследование производится только по клиническим показаниям. Исследования должны, по возможности, проводиться во вторую половину беременности, за исключением случаев, когда должен решаться вопрос о прерывании беременности или необходимости оказания скорой или неотложной помощи. При подозрении на беременность вопрос о допустимости и необходимости рентгенологического исследования решается исходя из предположения, что беременность имеется. Запрещается проводить рентгенотерапию беременным женщинам.
9.17. Беременных запрещается привлекать к участию в рентгенологических исследованиях (поддерживание ребенка или тяжелобольного родственника).
9.18. Рентгенологические исследования беременных должны проводиться с использованием всех возможных средств защиты таким образом, чтобы доза, полученная плодом, не превысила 1 мЗв за два месяца невыявленной беременности. В случае получения плодом дозы, превышающей 0,1 Зв, врач обязан предупредить пациентку о возможных последствиях и рекомендовать прервать беременность.
9.19. Рентгенологические исследования детей в возрасте до 12 лет должны выполняться в присутствии медицинской сестры, санитарки или родственников, на обязанности которых лежит сопровождение пациента к месту выполнения исследования и наблюдение за ним в течение их проведения.
9.20. При рентгенологических исследованиях детей младшего возраста должны применяться специальные иммобилизирующие приспособления, исключающие необходимость в помощи персонала. При отсутствии специального приспособления поддерживание детей во время исследования может быть поручено родственникам не моложе 18 лет. Все лица, помогающие при таких исследованиях, должны быть предварительно проинструктированы и снабжены средствами индивидуальной защиты от излучения.
9.21. Не подлежат профилактическим рентгенологическим исследованиям дети до 14 лет и беременные, а также больные при поступлении на стационарное лечение и обращающиеся за амбулаторной или поликлинической помощью, если они уже прошли профилактическое исследование в течение предшествующего года.
9.22. При всех видах рентгенологических исследований размеры поля облучения должны быть минимальными, время проведения — возможно более коротким, но не снижающим качества исследования.
9.23. При проведении рентгенологических исследований пребывание в процедурной более одного пациента запрещается.
9.24. При использовании передвижных и переносных аппаратов вне рентгеновского кабинета (в палатах, операционных) должны предусматриваться следующие мероприятия:
— выделение помещений для постоянного или временного хранения рентгеновских аппаратов;
— направление излучения в сторону, где находится наименьшее число людей;
— удаление людей на возможно большее расстояние от рентгеновского аппарата и использование персоналом и пациентами средств индивидуальной защиты;
— ограничение времени пребывания людей вблизи рентгеновского аппарата;
— применение передвижных защитных ограждений.
10. КОНТРОЛЬ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
10.1. При проведении медицинских рентгенологических исследований и рентгенотерапии должен осуществляться производственный радиационный контроль с целью получения информации о дозах облучения персонала и пациентов, а также проверки соблюдения действующих норм радиационной безопасности и требований настоящих Правил.
10.2. Основными задачами производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности являются:
— проведение мероприятий, направленных на уменьшение лучевых нагрузок на пациентов и медицинский персонал;
— участие в разработке медико — технических заданий на проектирование и реконструкцию рентгеновских отделений и кабинетов, осуществление контроля за проектированием, строительством, реконструкцией и санитарно — техническим состоянием кабинетов (отделений) и безопасностью их эксплуатации;
— осуществление контроля за качеством монтажа, ремонта и технического обслуживания аппаратуры;
— организация и проведение мероприятий по техническому совершенствованию службы лучевой диагностики;
— осуществление контроля качества рентгенологического процесса, сроков проведения дозиметрического контроля и условий труда персонала рентгеновских кабинетов (отделений);
— подготовка специалистов по вопросам эксплуатации рентгеновских аппаратов, техники безопасности и соблюдения санитарных правил персоналом;
— коррекция заявок на аппаратуру и оборудование, расходные материалы для рентгеновских кабинетов (отделений).
10.3. Радиационный контроль должен включать:
— периодический контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета (Методика радиационного контроля приведена в Приложении 9);
— контроль защитных свойств передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;
— индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;
— индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.);
— контроль дозовых нагрузок пациентов.
10.4. Результаты радиационного контроля должны быть оформлены протоколом, составленным в двух экземплярах. Один экземпляр хранится в службе радиационной безопасности, другой — в рентгеновском кабинете.
10.5. Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А должен проводиться постоянно с регистрацией результатов в журнале (базе данных). Индивидуальные годовые дозы облучения персонала должны фиксироваться в карточке учета (базе данных) индивидуальных доз. Копию карточки следует хранить в учреждении в течение 50 лет после увольнения работника. Карточка учета доз работника в случае перевода его в другое учреждение должна передаваться на новое место работы. Данные об индивидуальных дозах облучения прикомандированных лиц должны сообщаться по месту работы.
10.6. При приемке рентгеновского кабинета в эксплуатацию проводятся следующие виды радиационного контроля:
— контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала;
— контроль мощности дозы излучения в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета.
10.7. Результаты радиационного контроля при приемке рентгеновского кабинета в эксплуатацию должны оформляться актом приемки, в котором указывается соответствие кабинета технической документации и действующим нормам и правилам обеспечения радиационной безопасности, электрические данные и заводской номер рентгеновского питающего устройства, рентгеновского излучателя (комплектующие элементы должны иметь маркировку, подтверждающую их принадлежность назначению помещений кабинета) и разрешенный перечень проводимых в данном кабинете рентгенологических исследований. Экземпляры актов приемки должны храниться в кабинете, службе радиационной безопасности (группе радиационного контроля, у лица, ответственного за радиационный контроль) лечебно — профилактического учреждения и органе санитарно — эпидемиологической службы.
10.8. При осуществлении текущего санитарного надзора объем радиационного контроля определяется задачами обследования рентгеновского кабинета. Обследование кабинета должно проводиться не реже одного раза в год.
Результаты радиационного контроля оформляются в виде протокола. В протоколе должен приводиться план помещений с указанием размещения рентгеновского аппарата и точек измерения, согласованных с органом государственной санитарно — эпидемиологической службы, указываются выявленные эксплуатационные недостатки и даются предписания по их устранению со сроком исполнения.
10.9. Внеплановый радиационный контроль должен проводиться при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (изменение назначения смежных помещений, замена рентгеновской трубки (без изменения технических условий), защитных средств, при аварийных ситуациях и др.) при участии службы радиационной безопасности (группы радиационного контроля, лица, ответственного за радиационный контроль). Объем радиационного контроля определяется характером изменения условий эксплуатации кабинета.
10.10. В процессе эксплуатации рентгеновского кабинета администрация организации осуществляет контроль по обеспечению безопасной эксплуатации оборудования рентгеновских кабинетов. С этой целью при необходимости проводят:
— периодический инструментальный контроль технических параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации;
— текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования (испытания на постоянство параметров).
10.11. После проведения исследований по контролю технических параметров лица, проводившие указанные работы, вносят необходимые записи в контрольно — технический журнал.
10.12. Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.
Перечень эксплуатационных параметров, подлежащих контролю, приведен в Приложении 8.
10.13. При проведении радиационного контроля должны использоваться средства измерения, внесенные в Государственный реестр средств измерений, пригодные для измерения рентгеновского излучения с энергией 15 — 140 кэВ при основной погрешности не более +/- 25% и имеющие свидетельство о поверке в установленные сроки.
10.14. Для определения индивидуальных доз облучения пациентов должны использоваться средства измерения, внесенные в Государственный реестр средств измерений, или соответствующие устройства, автономные или введенные в конструкцию рентгеновского аппарата, либо в АРМ рентгенолога.
11. ОБЕСПЕЧЕНИЕ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РЕНТГЕНОСТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
11.1. Размещение и стационарная защита помещений для рентгеностоматологических исследований определяется типом рентгеновской аппаратуры и величиной рабочей нагрузки аппарата. Классификация рентгеновских аппаратов и стандартизованные физико — технические условия их работы представлены в таблице 11.1.
КЛАССИФИКАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКИХ ДЕНТАЛЬНЫХ АППАРАТОВ И СТАНДАРТИЗОВАННЫЕ ФИЗИКО — ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ИХ РАБОТЫ Рентгеновский аппарат Рабочая нагрузка,(мА x мин.)/нед. Анодное напряжение, кВ 1. Дентальный аппарат, работаю-щий с обычной пленкой без уси- ливающего экрана 200 70 2. Дентальный аппарат и панто- мограф, работающие с высокочув-ствительным пленочным и/или цифровым приемником изображе- ния, в том числе визиограф (безфотолаборатории) 40 70 3. Панорамный аппарат, пантомо-граф 200 90
11.2. Дентальные аппараты с обычной пленкой без усиливающего экрана и панорамные аппараты разрешается размещать только в рентгеновском отделении (кабинете) лечебно — профилактического учреждения общемедицинского или стоматологического профиля.
Дентальные аппараты и пантомографы, работающие с высокочувствительным приемником изображения (без фотолаборатории), и дентальные аппараты с цифровой обработкой изображения, рабочая нагрузка которых не превышает 40 (мА x мин.)/нед., могут располагаться в помещении стоматологического учреждения, находящегося в жилом доме, в том числе в смежных с жилыми помещениях, при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для населения в пределах помещения, в которых проводятся рентгеностоматологические исследования.
11.3. Если в помещении установлено несколько аппаратов для рентгеностоматологических исследований, то система управления должна предусматривать возможность эксплуатации одновременно только одного аппарата.
11.4. Состав и площади помещений представлены в таблице 11.2.
11.5. При установке в процедурной более одного рентгеновского дентального аппарата площадь помещения должна быть увеличена в зависимости от типа аппарата, но не менее чем на 4 кв. м на каждый дополнительный аппарат.
11.6. Требования к вентиляции помещений для рентгеностоматологических исследований должны соответствовать требованиям к вентиляции, предъявляемым к стоматологическим отделениям. Температура воздуха и освещенность должны соответствовать значениям, представленным в Приложении 5.
11.7. В медицинской практике может применяться рентгеностоматологическое отечественное оборудование, выпускаемое по техническим условиям, согласованным с Минздравом России, и прошедшее гигиеническую оценку.
Импортное рентгеновское оборудование допускается к поставке и эксплуатации при наличии регистрационного свидетельства Минздрава России и санитарно — эпидемиологического заключения.
11.8. Стоматологическое учреждение может проводить рентгенологические исследования только при наличии специальных разрешений (лицензий) на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения.
11.9. Учреждение, использующее рентгеностоматологическое оборудование, должно иметь документацию в соответствии с п. 5.32.
СОСТАВ И ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ РЕНТГЕНОСТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ———————————
Может отсутствовать при использовании аппаратов, укомплектованных средствами защиты рабочих мест персонала (защитные кабины, защитные барьеры и др.).
Может отсутствовать при использовании аппаратов с цифровой обработкой изображения.
11.10. Администрация стоматологического учреждения обязана определить перечень лиц, работающих на дентальных рентгеновских аппаратах, обеспечить необходимое обучение и инструктаж, назначить приказом по учреждению лицо, ответственное за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновского аппарата, за радиационный контроль. Администрация учреждения несет ответственность за обеспечение радиационной безопасности персонала и пациентов.
11.11. Методика расчета стационарной радиационной защиты представлена в разделе 6 и Приложении 7, методика проведения радиационного контроля — в Приложении 9.
11.12. Кабинет, где проводятся рентгеностоматологические исследования, должен иметь набор передвижных и индивидуальных средств защиты персонала и пациентов в соответствии с таблицей 11.3.
НАБОР ПЕРЕДВИЖНЫХ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ПЕРСОНАЛА И ПАЦИЕНТОВ В РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКОМ КАБИНЕТЕ ДЛЯ ДЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1. Большая защитная ширма со смотровым окном для ап-паратов, работающих с обычной пленкой без усиливаю- щего экрана, панорамных аппаратов, пантомографов (при размещении пульта управления и процедурной в одном помещении) 1
2. Фартук защитный односторонний — легкий (для персонала) 1
3. Фартук защитный стоматологический (для пациента) 2
4. Накидка (пелерина) защитная и воротник (для па- циента) 1
11.13. Персонал, осуществляющий работу на рентгеновских аппаратах, должен быть обучен правилам работы на данном аппарате, подготовлен по вопросам обеспечения радиационной безопасности персонала и пациентов и иметь документ от аккредитованного по этим вопросам учреждения.
11.14. К работе на рентгеностоматологическом аппарате допускаются лица старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, после обучения, инструктажа, проверки знаний правил безопасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отнесенные приказом администрации учреждения к категории персонала группы А.
11.15. Администрация стоматологического учреждения обязана обеспечить проведение постоянного индивидуального дозиметрического контроля сотрудникам, осуществляющим работу на дентальных рентгеновских аппаратах.
11.16. В целях защиты кожи пациента при рентгенологических процедурах длина тубуса аппарата должна обеспечивать кожно — фокусное расстояние не менее 10 см для аппарата с номинальным напряжением до 70 кВ и 20 см при более высоких значениях анодного напряжения.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ЗАЩИТЕ ОТ НЕРАДИАЦИОННЫХ ФАКТОРОВ
12.1. Для обеспечения безопасных условий проведения рентгенологических исследований должны быть приняты меры зашиты от воздействия электричества, свинца и других нерадиационных факторов, а также проведены противопожарные и противоэпидемические мероприятия.
12.2. Электрическая безопасность технического оснащения, включая персональные компьютеры рабочих станций персонала, обеспечивается использованием электрических розеток с заземляющим контактом.
12.3. Оборудование процедурной рентгеновского кабинета должно полностью исключать возможность соприкосновения персонала и пациентов с открытыми токонесущими частями электрических цепей в эксплуатационных условиях. Доступные для прикосновения заземленные коммуникационные устройства, например батареи отопления, должны быть закрыты изоляционными щитами.
12.4. Прокладка электрических кабелей и проводов от комнаты управления до процедурной должна проводиться в подпольных каналах или напольных коробах, оставляя пол свободным в местах перемещения пациента, персонала, аппаратуры и каталки. В рентгенооперационных выходные люки подпольных каналов должны быть герметизированы.
12.5. В процедурной, комнате управления и фотолаборатории должна применяться общая шина заземления (контур повторного заземления), выполненная из стальной полосы сечением не менее 4 x 25 мм, соединенная с заземляющим устройством здания. Сопротивление растеканию заземляющего устройства должно быть не более 10 Ом, если в описании на аппаратуру не оговорены меньшие значения. Все металлические части стационарной рентгеновской аппаратуры и оборудования, которые могут оказаться под напряжением (металлические корпуса высоковольтного генератора, низковольтного шкафа и штативов, устройств для фотообработки, сушильных шкафов и т.п.), должны быть присоединены к шине заземления медным проводом сечением не менее 4 кв. мм. Сама шина (контур повторного заземления) должна быть объединена с нейтральным проводом сетевого питания у коммутационного аппарата. Остальные электроприборы и аппараты (дентальные, палатные и т.д.) допускается присоединять к заземлению через штепсельные розетки с дополнительным заземляющим контактом (евростандарт). Арматура водопроводной и отопительной сети не должна использоваться в качестве заземлителя. Система повторного заземления рентгеновского компьютерного томографа должна быть автономной от других аппаратов. Наличие заземляющей полосы не требуется, если в конструкции аппарата предусматривается заземляющий проводник.
12.6. В рентгенооперационной допускается замена контура повторного защитного заземления на пластину выравнивания потенциалов, к которой присоединяются все заземляющие и зануляющие проводники от используемой аппаратуры.
12.7. Процедурная кабинета должна быть снабжена электрической трехфазной сетью 380/220 В, 50 Гц или однофазной сетью 220 В, 50 Гц с повторным заземлением нулевого провода сети в зависимости от применяемых аппаратов. Отклонение сетевого напряжения от номинального значения при неработающем аппарате не должно превышать +/- 10%, а отклонение частоты +/- 1 Гц.
12.8. Сопротивление сети должно соответствовать номинальной мощности рентгеновского питающего устройства с трехфазной схемой выпрямления (таблица 12.1).
МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ СОПРОТИВЛЕНИЕ СЕТИ
В ЗАВИСИМОСТИ ОТ НОМИНАЛЬНОЙ МОЩНОСТИ АППАРАТУРЫ ———————————
Требования не распространяются на аппараты со среднечастотной схемой выпрямления и емкостными накопителями.
12.9. Подключение кабинета рентгеновской компьютерной томографии РКТ выполняется на напряжение 380/220 В, 50 Гц по отдельному фидеру в зависимости от применяемого аппарата.
12.10. Рентгеновская аппаратура должна присоединяться к сети коммутационным аппаратом, при размыкании (выключении) которого все без исключения части аппаратуры должны обесточиваться. Разомкнутое положение коммутационного аппарата должно быть отчетливо видно. Расстояние между коммутационным аппаратом (рубильником) и пультом управления рентгеновского аппарата должно составлять не более 1,5 м. Допускается размещение коммутационного аппарата в процедурной, в которой проводится рентгеноскопия, на расстоянии не более 2 м от рабочего места врача у поворотного стола — штатива.
12.11. В фотолабораториях и рентгенооперационных коммутационное устройство и другие сетевые пускатели должны размещаться на высоте не менее 1,6 м от уровня пола, сетевые розетки с заземляющим контактом — 1,2 м.
12.12. Во вновь строящихся рентгеновских кабинетах (отделениях) должны применяться электрические розетки с заземляющим контактом и устройством защитного отключения (УЗО). Штепсельные розетки в фотолаборатории должны применяться в защитном исполнении.
12.13. Не допускается наличие открытых свинцовых или свинецсодержащих поверхностей в помещениях рентгеновского кабинета.
12.14. Уровень шума от технического оснащения процедурной не должен превышать при неработающей аппаратуре 50 дБА, при работающей — 60 дБА.
12.15. Допустимая температура элементов технического оснащения приведена в таблице 12.2.
ДОПУСТИМАЯ ТЕМПЕРАТУРА ЭЛЕМЕНТОВ ТЕХНИЧЕСКОГО ОСНАЩЕНИЯ
Элементы Температура, град. C
Вводимые в полости тела 50
Доступные для прикосновения 60
Корпус рентгеновского излучателя 70
12.16. Потолочное крепление элементов технического оснащения должно выполняться полным количеством соответствующего крепежа и должно иметь не менее чем десятикратный запас по нагрузке. Передвижные аппараты должны сохранять устойчивость при наклоне пола до 15 град. Подвижные части аппарата должны иметь ограничитель силы прижима до 300 Н. Усилие перемещения расторможенных элементов не должно превышать 40 Н. Перемещение рентгеновских аппаратов должно осуществляться в соответствии с нормами нагрузки при перемещении тяжестей.
12.17. Штативы для просвечивания должны иметь приспособления для защиты врача от капельных выделений из дыхательных путей пациента. Части аппаратуры, к которым пациент прикасается телом, должны допускать многократную влажную санитарную обработку 0,1% раствором хлорамина и 96 град. спиртом.
12.18. Каждый рентгеновский кабинет должен быть обеспечен углекислотными огнетушителями типа ОУ-2, иметь свободный доступ к средствам пожаротушения (заполненный трансформаторным маслом генераторный бак не относится к пожароопасным устройствам). Количество и месторасположение огнетушителей согласовывается с органами надзора за пожарной безопасностью.
12.19. В рентгеновском кабинете не допускается использовать открытый огонь, хранить бракованные снимки и обрезки пленок в открытом виде, складывать пленки вблизи окон, электроламп и приборов отопления.
12.20. Хранение рентгеновской пленки и других материалов лучевой диагностики проводится в соответствии с положением об архиве материалов лучевой диагностики, утвержденным Минздравом России. В рентгеновском кабинете можно хранить не более 2 кг рентгеновской пленки.
ФОРМА КОНТРОЛЬНО — ТЕХНИЧЕСКОГО ЖУРНАЛА
Дата,время Замечания персонала и решение по дальнейшей эксплуатации Вид неисправности,способ устранения Возможность и условия эксплуатации Подпись техника,дата
Примечание. Первые два столбца журнала заполняются персоналом рентгеновского кабинета, остальные — специалистом, осуществляющим сервисное обслуживание установленной в кабинете аппаратуры.
ФОРМА ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ИНСТРУКТАЖА
а) Журнал регистрации вводного инструктажа
по технике безопасности
Дата инст-рук- тажа Фамилия, инициалы инструк- тируемого Профессия,должность инструкти-руемого Подраз- деление, в котороенаправ- ляется инструк- тируемый Фамилия, инициалы инструк- тирующего Подпись получив-шего ин-структаж Подпись инструк-тирующе-го
б) Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
по технике безопасности
Дата инст-рук- тажа Фами- лия, иници-алы инст- рукти-руемо-го Профессия,должность инструкти-руемого Инструк- таж: пер-вичный, на рабо- чем мес- те, пов- торный Фами-лия, ини- циалыинст-рук- тиру-ющего Подпись получив-шего ин-структаж Подпись инструк-тирующе-го Допускк ра- боте произ-вел ———————————
Не нужны при использовании аппаратов для цифровой рентгенографии и флюорографии.
Примечание. Использование помещений меньшей площади или сокращенного набора помещений возможно в случаях, когда применяемое оборудование, организация работ, численность персонала и др., обеспечивают соблюдение общегигиенических требований (микроклимат, бактериальная обсеменность, санитарно — эпидемиологический режим и т.д.).
Примечание. При отсутствии в процедурной естественного освещения в ней устанавливаются бактерицидные лампы из расчета 1 лампа на 10 кв. м.
Примечание. В зависимости от принятой медицинской технологии допускается корректировка номенклатуры. При рентгенологическом исследовании детей используются защитные средства меньших размеров и расширенный их ассортимент.
Свинцовый эквивалент просвинцованной резины плотностью 3,3 г/куб. см. — 0,2 мм Pb; плотностью 5,8 г/ куб. см — 0,45 мм Pb.
ПЕРЕЧЕНЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ ТЕХНИЧЕСКОГО ОСНАЩЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ
1. Контроль эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских аппаратов, преобразователей рентгеновского изображения и фотолабораторного оборудования, прямо или косвенно влияющих на обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала, проводится при:
— испытании новых и модернизированных видов рентгеновского оборудования;
— периодическом инструментальном контроле эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации;
— текущем контроле эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования (испытания на постоянство параметров).
2. В объем испытаний при получении санитарно — эпидемиологического заключения на новые и модернизированные виды медицинского рентгеновского оборудования и при проведении периодического контроля входит проверка основных параметров рентгеновского аппарата, преобразователя рентгеновского изображения и фотолабораторного оборудования.
Параметры медицинских рентгеновских аппаратов:
— точность выполнения уставок анодного напряжения;
— проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
— точность выполнения уставок силы анодного тока;
— точность выполнения уставок количества электричества (мА x с);
— точность уставки длительности экспозиции;
— воспроизводимость дозы излучения в режиме снимка в ручном и автоматическом режимах;
— линейность дозы излучения при заданном анодном напряжении в зависимости от уставок количества электричества;
— сохранение постоянства мощности дозы на входе усилителя рентгеновского изображения при изменении толщины фантома;
— проверка радиационной защиты рентгеновской трубки при наличии заглушки;
— измерение радиационного выхода;
— наличие сигнализации при времени облучения, превышающем 5 мин.;
— совпадение оптического (светового) и рентгеновского полей излучения;
— проверка ухода центрального луча рентгеновского излучения при изменении положений штатива и изменении фокусного расстояния;
— усилие перемещения подвижных частей экраноснимочного устройства аппарата;
— угол и глубина среза при томографии;
— суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения.
Параметры преобразователя изображения:
— радиационная чувствительность (доза или мощность дозы при требуемом качестве изображения);
— качество изображения (размер, разрешающая способность, минимальный контраст, динамический диапазон, искажение изображения);
— работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к другому, от негативного изображения к позитивному и др.);
— работоспособность системы стабилизации яркости или экспонометрии (стабильность качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы).
Параметры фотолабораторного оборудования:
— неактиничность фотолабораторного освещения;
— стабильность термостатирующего устройства;
— температура и длительность сушки пленки в сушильном шкафу.
3. В объем испытаний параметров, подлежащих контролю в процессе эксплуатации рентгеновского оборудования при текущем контроле (испытания на постоянство параметров), входит:
— контроль совпадения светового и рентгеновского полей;
— контроль перпендикулярности рабочего пучка поверхности приемников излучения;
— оценка функционирования тормозов штатива;
— оценка работы программы деления кассет в экраноснимочном устройстве;
— оценка функционирования томографической приставки;
— проверка усиливающих экранов и рентгеновских кассет;
— проверка функционирования преобразователя изображения;
— проверка неактиничности фотолабораторного освещения;
— проверка функционирования банков — танков, сушильных шкафов и фоточасов;
— определение качества растворов;
— оценка качества рентгеновской и флюорографической пленок;
— проверка качества индивидуальных рентгенозащитных средств по визуальной оценке при просвечивании рентгеновским излучением.
4. При проведении контроля используют утвержденные и введенные в действие Минздравом России рекомендации под общим названием «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики» (письма Минздрава России N 2510/2603-95-27 от 12.10.95, N 2510/5091-96-27 от 19.11.96 и N 2510/1069-98-32 от 06.02.98):
— Р 42-501-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Общие положения;
— Р 42-502-95. Часть 1. Устройства для фотохимической обработки пленки. Испытания на постоянство параметров;
— Р 42-503-95. Часть 2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров;
— Р 42-504-95. Часть 3. Проверка неактиничности освещения фотолаборатории;
— Р 42-505-95. Часть 4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер;
— Р 42-506-95. Часть 5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств;
— Р 42-507-96. Часть 6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров;
— Р 42-508-96. Часть 7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности параметров;
— Р 42-509-96. Часть 8. Аппараты для прямой рентгенографии. Оценка стабильности параметров;
— Р 42-510-97. Часть 9. Аппараты для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии. Оценка стабильности параметров;
— Р 42-511-97. Часть 10. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров;
— Р 42-512-97. Часть 11. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка стабильности параметров.
6. Для проведения инструментального контроля медицинского рентгеновского оборудования могут использоваться только приборы, внесенные в Государственный реестр средств измерений, подлежащие ежегодной метрологической поверке.
МЕТОДИКА РАДИАЦИОННОГО КОНТРОЛЯ
1. Измерения мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, должны проводиться при стандартных значениях анодного напряжения (см. таблицу 6.1), значении силы анодного тока не менее 2 мА и наличии дополнительных фильтров — 2 мм Al и 2 мм Cu для рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических аппаратов соответственно.
2. Все дозиметрические измерения по п. 1 должны проводиться с тканеэквивалентными (водными) фантомами:
— в рентгенодиагностических кабинетах общего назначения, в рентгенотерапевтических кабинетах, а также при контроле палатных рентгеновских аппаратов — размерами 250 x 250 x 150 мм;
— в рентгенофлюорографических кабинетах — размерами 250 x 250 x 75 мм;
— при контроле рентгеностоматологических аппаратов — диаметром 150 и высотой 200 мм;
— в кабинетах маммографии — штатными фантомами в комплекте с маммографическими рентгеновскими аппаратами (допускается использование в качестве фантома пакета из пластика объемом 200 мл, заполненного водой);
— в кабинетах компьютерной томографии и остеоденситометрии — штатными фантомами в комплекте с компьютерными томографами и остеоденситометрами.
3. Радиационный контроль на рабочих местах персонала непосредственно около рентгенодиагностического аппарата проводится на участках размерами 600 x 600 мм при вертикальном и горизонтальном положениях поворотного стола штатива в точках, расположенных на высоте (мм):
Допускается при проведении повторного контроля мощность дозы измерять в фиксированных точках на высоте 1500, 900, 100 и 1200, 600, 100 мм соответственно при вертикальном и горизонтальном положениях поворотного стола — штатива.
4. При проведении измерений необходимо с помощью диафрагмы установить на приемнике изображения поле рентгеновского излучения размером 180 x 180 мм.
5. При радиационном контроле во флюорографических кабинетах измерение мощности дозы проводят на расстоянии 200 мм от поверхности кабины и флюорографической камеры 700 мм от фокуса рентгеновской трубки на высоте 100, 900 и 1500 мм от поверхности пола. Расстояние между точками измерений в горизонтальной плоскости должно быть не более 250 мм.
6. При радиационном контроле в помещениях, где расположены дентальные, маммографические и другие специализированные рентгеновские аппараты, измерения мощности дозы необходимо проводить на рабочих местах, т.е. на участках фактического нахождения персонала во время проведения рентгенологических процедур.
7. В каждой точке проводится не менее трех измерений мощности дозы и вычисляется ее среднее значение.
8. Запрещается проведение измерений на рабочих местах персонала без использования средств индивидуальной защиты.
9. При проведении радиационного контроля в рентгенотерапевтических кабинетах и кабинетах компьютерной томографии измерения проводят только в помещениях и на территориях, смежных с процедурной.
10. В помещениях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, измерения мощности дозы проводят при реально используемом направлении прямого пучка рентгеновского излучения:
— в помещении, расположенном над процедурной, на высоте 500 мм от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1 м;
— в помещении, расположенном под процедурной, на высоте 2000 мм от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1 м;
— в помещениях, смежных по горизонтали — вплотную к стенам на высоте 2000, 1200, 500 мм по всей длине стены с шагом 1 м (то же для наружной стороны стены процедурной).
11. Измерение мощности дозы проводится также на стыках защитных ограждений, у дверных проемов, смотровых окон и отверстий технологического назначения.
12. Для оценки результатов радиационного контроля измеренные значения мощности дозы приводятся к значению стандартной рабочей нагрузки:
Наименование места измерения Направ- ление пучка излу- чения Iизм., Мощность дозы, мкГр/ч При-ме- ча- ние
мА . Dизм. . Dп ДМД
1. Над кабинетом
2. Под кабинетом
3. За стеной А: стенаокно дверь
4. За стеной Б: стенаокно дверь
5. За стеной В: стенаокно дверь
6. За стеной Г: стенаокно дверь
7. За стеной Д: стенаокно дверь
Замечания и предложения:
1. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99). СП 2.6.1.758-99. Минздрав России, 1999.
2. Строительные нормы и правила. СНиП 2.08.02-89*. Общественные здания и сооружения.
3. Инструкция о порядке регистрации медицинских изделий зарубежного производства в Российской Федерации. Минздрав России. N 01/29-13 от 08.12.98.
4. Определение индивидуальных эффективных доз облучения пациентов при ентгенологических исследованиях с использованием измерителей произведения дозы на площадь. Методические указания по методам контроля МУК 2.6.1.760-99. М., 1999 г.
5. Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно — поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала. М., 1984.
6. Постановление Госкомстата России от 07.09.99 N 84 «Об утверждении годовых форм федерального государственного статистического наблюдения за индивидуальными дозами облучения граждан».